- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00947973
Comparando Intervenções Baseadas na Escola para Adolescentes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Estudo multilocal de abordagens de tratamento escolar para adolescentes com TDAH
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é caracterizado por desatenção, hiperatividade e impulsividade. Aproximadamente 50% a 70% das crianças com TDAH continuam a atender seus critérios na adolescência, mas os problemas decorrentes do TDAH na adolescência podem ser mais sérios, incluindo um risco aumentado de uso de substâncias, delinquência, fracasso escolar, comprometimento social grave e problemas legais. problemas. Os problemas na escola mais que dobram quando os alunos com TDAH passam do ensino fundamental para o ensino fundamental e médio.
Tratar o TDAH apenas com medicamentos geralmente é ineficaz, mas adicionar outros métodos, como tratamentos comportamentais, pode ser benéfico. Os pesquisadores desenvolveram um tratamento psicossocial para adolescentes com TDAH, chamado Programa Desafiando Horizontes (CHP), que é oferecido na escola e tem como alvo o comprometimento social, conflito familiar e fracasso acadêmico. Foram desenvolvidas duas versões do CHP, um modelo pós-escolar e um modelo de consulta. O modelo pós-escola envolve 2 a 3 dias de tratamento individualizado por semana e tem um custo maior do que o modelo de consulta porque envolve a contratação de assessoria especializada e a obtenção de espaço para abrigar o programa após as aulas. O modelo de consulta envolve o ensino de estratégias de intervenção do CHP aos funcionários da escola, que então orientam os alunos com TDAH e realizam as intervenções conforme necessário para resolver os problemas. Esse modelo é mais barato, mas não oferece tratamento com tanta frequência ou consistência quanto o modelo pós-escola. Este estudo irá comparar os modelos pós-escola e de consulta do CHP para determinar sua eficácia relativa e custo-efetividade. O estudo também avaliará fatores que podem prever quais adolescentes se beneficiariam mais com qualquer um dos dois modelos.
A participação neste estudo durará um ano letivo completo. Os participantes das escolas participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: CHP após a escola, CHP de consulta ou atendimento comunitário padrão. Os participantes que recebem CHP depois da escola participarão de duas sessões de 2,5 horas após a escola por semana, nas quais trabalharão com conselheiros sobre gerenciamento de lição de casa, habilidades educacionais e habilidades interpessoais. Os participantes que receberem consultoria CHP receberão um professor mentor (que se voluntariará para trabalhar com o aluno), e o mentor e o aluno se encontrarão conforme necessário. Um clínico do estudo fornecerá apoio aos professores mentores, que aprenderão as mesmas intervenções que os conselheiros na condição extracurricular. Os participantes na condição de cuidados comunitários não receberão nenhuma intervenção, mas receberão uma lista de provedores de serviços psicossociais e médicos comunitários para crianças e suas famílias. Todos os participantes passarão por avaliações do estudo pré-tratamento; em novembro, janeiro e março do ano letivo; pós tratamento; e em seguimento de 6 meses. As avaliações incluirão questionários e entrevistas clínicas preenchidas pelo aluno, seus pais e professores. Serão avaliados sintomas de TDAH, desempenho acadêmico, habilidades relevantes dos adolescentes e custos do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos
- Ohio University
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para TDAH, incluindo todos os subtipos de TDAH (predominantemente desatento, predominantemente hiperativo/impulsivo e combinado)
- Todas as comorbidades comuns não listadas como excludentes serão incluídas.
Critério de exclusão:
- Quociente de inteligência em escala total (FSIQ) inferior a 80
- Presença antecipada para o participante ou pai inferior a 80% para as atividades programadas
- Atende aos critérios diagnósticos para transtorno bipolar, transtorno psicótico, dependência de substâncias (mas não abuso de substâncias) ou transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Modelo pós-escola do Programa Desafiando Horizontes
Os participantes receberão o modelo pós-escola CHP.
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Intervenções ministradas por um conselheiro 2 dias por semana como um programa pós-escola.
As intervenções fortalecerão as habilidades de organização de materiais, gerenciamento de tarefas de casa, estudo, anotações e socialização.
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EXPERIMENTAL: Modelo de consultoria do Programa Desafiando Horizontes
Os participantes receberão o modelo de consulta do CHP.
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Intervenções fornecidas por um mentor (por exemplo, um professor ou conselheiro escolar) conforme necessário, com consulta especializada disponível
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados comunitários
Os participantes terão acesso a cuidados comunitários padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificações do professor sobre o desempenho acadêmico na Escala de Avaliação de Comprometimento
Prazo: Medido pré-intervenção, 3 vezes durante a intervenção, pós-intervenção e em um acompanhamento de 6 meses
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Medido pré-intervenção, 3 vezes durante a intervenção, pós-intervenção e em um acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Média de notas (GPA)
Prazo: Medido pré-intervenção, pós-intervenção e em um acompanhamento de 6 meses
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Medido pré-intervenção, pós-intervenção e em um acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- Investigador principal: Steven W. Evans, PhD, Ohio University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH082865 (NIH)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH067949 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01MH082865-01A2 (NIH)
- 1R01MH082864-01A2 (NIH)
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