Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparando Intervenções Baseadas na Escola para Adolescentes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade

15 de dezembro de 2016 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Estudo multilocal de abordagens de tratamento escolar para adolescentes com TDAH

Este estudo irá comparar a eficácia e custo-efetividade de dois métodos de tratamento de adolescentes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade na escola.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é caracterizado por desatenção, hiperatividade e impulsividade. Aproximadamente 50% a 70% das crianças com TDAH continuam a atender seus critérios na adolescência, mas os problemas decorrentes do TDAH na adolescência podem ser mais sérios, incluindo um risco aumentado de uso de substâncias, delinquência, fracasso escolar, comprometimento social grave e problemas legais. problemas. Os problemas na escola mais que dobram quando os alunos com TDAH passam do ensino fundamental para o ensino fundamental e médio.

Tratar o TDAH apenas com medicamentos geralmente é ineficaz, mas adicionar outros métodos, como tratamentos comportamentais, pode ser benéfico. Os pesquisadores desenvolveram um tratamento psicossocial para adolescentes com TDAH, chamado Programa Desafiando Horizontes (CHP), que é oferecido na escola e tem como alvo o comprometimento social, conflito familiar e fracasso acadêmico. Foram desenvolvidas duas versões do CHP, um modelo pós-escolar e um modelo de consulta. O modelo pós-escola envolve 2 a 3 dias de tratamento individualizado por semana e tem um custo maior do que o modelo de consulta porque envolve a contratação de assessoria especializada e a obtenção de espaço para abrigar o programa após as aulas. O modelo de consulta envolve o ensino de estratégias de intervenção do CHP aos funcionários da escola, que então orientam os alunos com TDAH e realizam as intervenções conforme necessário para resolver os problemas. Esse modelo é mais barato, mas não oferece tratamento com tanta frequência ou consistência quanto o modelo pós-escola. Este estudo irá comparar os modelos pós-escola e de consulta do CHP para determinar sua eficácia relativa e custo-efetividade. O estudo também avaliará fatores que podem prever quais adolescentes se beneficiariam mais com qualquer um dos dois modelos.

A participação neste estudo durará um ano letivo completo. Os participantes das escolas participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: CHP após a escola, CHP de consulta ou atendimento comunitário padrão. Os participantes que recebem CHP depois da escola participarão de duas sessões de 2,5 horas após a escola por semana, nas quais trabalharão com conselheiros sobre gerenciamento de lição de casa, habilidades educacionais e habilidades interpessoais. Os participantes que receberem consultoria CHP receberão um professor mentor (que se voluntariará para trabalhar com o aluno), e o mentor e o aluno se encontrarão conforme necessário. Um clínico do estudo fornecerá apoio aos professores mentores, que aprenderão as mesmas intervenções que os conselheiros na condição extracurricular. Os participantes na condição de cuidados comunitários não receberão nenhuma intervenção, mas receberão uma lista de provedores de serviços psicossociais e médicos comunitários para crianças e suas famílias. Todos os participantes passarão por avaliações do estudo pré-tratamento; em novembro, janeiro e março do ano letivo; pós tratamento; e em seguimento de 6 meses. As avaliações incluirão questionários e entrevistas clínicas preenchidas pelo aluno, seus pais e professores. Serão avaliados sintomas de TDAH, desempenho acadêmico, habilidades relevantes dos adolescentes e custos do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

315

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos
        • Ohio University
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para TDAH, incluindo todos os subtipos de TDAH (predominantemente desatento, predominantemente hiperativo/impulsivo e combinado)
  • Todas as comorbidades comuns não listadas como excludentes serão incluídas.

Critério de exclusão:

  • Quociente de inteligência em escala total (FSIQ) inferior a 80
  • Presença antecipada para o participante ou pai inferior a 80% para as atividades programadas
  • Atende aos critérios diagnósticos para transtorno bipolar, transtorno psicótico, dependência de substâncias (mas não abuso de substâncias) ou transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Modelo pós-escola do Programa Desafiando Horizontes
Os participantes receberão o modelo pós-escola CHP.
Intervenções ministradas por um conselheiro 2 dias por semana como um programa pós-escola. As intervenções fortalecerão as habilidades de organização de materiais, gerenciamento de tarefas de casa, estudo, anotações e socialização.
EXPERIMENTAL: Modelo de consultoria do Programa Desafiando Horizontes
Os participantes receberão o modelo de consulta do CHP.
Intervenções fornecidas por um mentor (por exemplo, um professor ou conselheiro escolar) conforme necessário, com consulta especializada disponível
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados comunitários
Os participantes terão acesso a cuidados comunitários padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Classificações do professor sobre o desempenho acadêmico na Escala de Avaliação de Comprometimento
Prazo: Medido pré-intervenção, 3 vezes durante a intervenção, pós-intervenção e em um acompanhamento de 6 meses
Medido pré-intervenção, 3 vezes durante a intervenção, pós-intervenção e em um acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Média de notas (GPA)
Prazo: Medido pré-intervenção, pós-intervenção e em um acompanhamento de 6 meses
Medido pré-intervenção, pós-intervenção e em um acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • Investigador principal: Steven W. Evans, PhD, Ohio University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH082865 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH067949 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1R01MH082865-01A2 (NIH)
  • 1R01MH082864-01A2 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever