- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00947973
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 청소년을 위한 학교 기반 개입 비교
ADHD 청소년을 위한 학교 기반 치료 접근법에 대한 다중 사이트 연구
연구 개요
상태
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 부주의, 과잉 행동 및 충동성을 특징으로 합니다. ADHD가 있는 아동의 약 50%~70%는 청소년기에도 계속해서 기준을 충족하지만 청소년기 ADHD로 인한 문제는 물질 사용, 비행, 학업 실패, 심각한 사회적 장애, 법적 문제의 위험 증가를 포함하여 더 심각할 수 있습니다. 문제. ADHD 학생이 초등학교에서 중학교, 고등학교로 진학하면 학교 문제가 2배 이상 늘어난다.
약물만으로 ADHD를 치료하는 것은 종종 효과가 없지만 행동 치료와 같은 다른 방법을 추가하면 도움이 될 수 있습니다. 연구원들은 학교에서 제공되고 사회적 장애, 가족 갈등 및 학업 실패를 대상으로 하는 CHP(Challenging Horizons Program)라고 하는 ADHD 청소년을 위한 심리사회적 치료를 개발했습니다. 방과 후 모델과 상담 모델의 두 가지 버전의 CHP가 개발되었습니다. 방과 후 모델은 주당 2~3일의 개별적인 치료를 받으며, 방과 후 전문 상담 인력을 고용하고 프로그램을 수용할 공간을 찾기 때문에 상담 모델보다 비용이 더 많이 듭니다. 상담 모델에는 교직원에게 CHP 개입 전략을 가르치는 것이 포함되며 교직원은 ADHD 학생을 멘토링하고 문제 해결에 필요한 개입을 제공합니다. 이 모델은 저렴하지만 방과 후 모델만큼 자주 또는 지속적으로 치료를 제공하지는 않습니다. 본 연구는 CHP의 방과 후 및 상담 모델을 비교하여 상대적 효능 및 비용 효율성을 결정합니다. 이 연구는 또한 어떤 청소년이 두 모델 중 하나에서 가장 많은 혜택을 받을 것인지를 예측할 수 있는 요인을 평가할 것입니다.
이 연구에 참여하는 것은 전체 학년도 동안 지속됩니다. 참여하는 학교의 참가자는 방과후 CHP, 상담 CHP 또는 표준 커뮤니티 케어의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 방과 후 CHP를 받는 참가자는 주당 2시간 30분 방과 후 세션에 참석하여 숙제 관리, 교육 기술 및 대인 관계 기술에 대해 카운셀러와 협력하게 됩니다. 상담 CHP를 받는 참가자에게는 교사 멘토(학생과 함께 일하도록 자원할 사람)가 배정되고 멘토와 학생은 필요에 따라 만납니다. 연구 임상의는 방과후 조건에서 카운슬러와 동일한 개입을 배울 교사 멘토에게 지원을 제공할 것입니다. 커뮤니티 케어 조건의 참가자는 어떠한 개입도 받지 않지만 아동과 그 가족을 위한 커뮤니티 심리사회 및 의료 서비스 제공자 목록을 받게 됩니다. 모든 참가자는 연구 평가 전처리를 받게 됩니다. 학년도의 11월, 1월, 3월; 후 처리; 그리고 6개월 뒤. 평가에는 학생, 학부모 및 교사가 작성한 설문지 및 임상 인터뷰가 포함됩니다. ADHD 증상, 학업성적, 청소년의 관련 능력, 프로그램 비용 등을 평가하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국
- Ohio University
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 ADHD 하위 유형(주로 부주의, 주로 과잉 행동/충동 및 결합)을 포함하여 ADHD에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 배제로 나열되지 않은 모든 일반적인 동반이환 상태가 포함됩니다.
제외 기준:
- FSIQ(Full Scale Intelligence Quotient) 80 미만
- 예정된 활동에 참가자 또는 학부모의 예상 출석률이 80% 미만
- 양극성 장애, 정신병 장애, 물질 의존성(물질 남용 제외) 또는 강박 장애(OCD)에 대한 진단 기준 충족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도전적인 Horizons 프로그램 방과 후 모델
참가자는 CHP 방과 후 모델을 받게 됩니다.
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방과 후 프로그램으로 일주일에 2일 카운슬러가 제공하는 개입.
중재는 자료 정리, 숙제 관리, 공부, 메모 작성 및 사회화 기술을 강화합니다.
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실험적: 도전적인 Horizons 프로그램 상담 모델
참가자는 CHP 상담 모델을 받게 됩니다.
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필요에 따라 멘토(예: 교사 또는 학교 상담사)가 제공하는 개입, 전문가 상담 가능
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NO_INTERVENTION: 커뮤니티 케어
참가자는 표준 커뮤니티 케어를 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장애 평가 척도에 대한 교사의 학업 성취도 평가
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 후, 6개월 추적 조사에서 3회 측정
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개입 전, 개입 중, 개입 후, 6개월 추적 조사에서 3회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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학점 평균(GPA)
기간: 개입 전, 개입 후, 6개월 추적 조사에서 측정됨
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개입 전, 개입 후, 6개월 추적 조사에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
- 수석 연구원: Steven W. Evans, PhD, Ohio University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH082865 (NIH : 국립보건원)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
- R01MH067949 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01MH082865-01A2 (NIH : 국립보건원)
- 1R01MH082864-01A2 (NIH : 국립보건원)
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