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Comparación de intervenciones escolares para adolescentes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad

15 de diciembre de 2016 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Estudio multisitio de enfoques de tratamiento basados ​​en la escuela para adolescentes con TDAH

Este estudio comparará la eficacia y la rentabilidad de dos métodos de tratamiento de adolescentes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad en la escuela.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) se caracteriza por falta de atención, hiperactividad e impulsividad. Aproximadamente del 50 % al 70 % de los niños que tenían TDAH siguen cumpliendo sus criterios en la adolescencia, pero los problemas derivados del TDAH adolescente pueden ser más graves, incluido un mayor riesgo de consumo de sustancias, delincuencia, fracaso académico, deterioro social grave y problemas legales. problemas. Los problemas en la escuela se duplican con creces cuando los estudiantes con TDAH pasan de la escuela primaria a la secundaria y preparatoria.

El tratamiento del TDAH solo con medicamentos suele ser ineficaz, pero agregar otros métodos, como tratamientos conductuales, puede ser beneficioso. Los investigadores han desarrollado un tratamiento psicosocial para adolescentes con TDAH, denominado Programa Challenging Horizons (CHP), que se imparte en la escuela y se enfoca en el deterioro social, los conflictos familiares y el fracaso académico. Se desarrollaron dos versiones de CHP, un modelo extraescolar y un modelo de consulta. El modelo extraescolar implica de 2 a 3 días de tratamiento individualizado por semana y tiene un costo mayor que el modelo de consulta porque implica la contratación de personal de consejería especializado y la búsqueda de un espacio para albergar el programa extraescolar. El modelo de consulta involucra la enseñanza de estrategias de intervención de CHP al personal de la escuela, quienes luego asesoran a los estudiantes con TDAH y brindan intervenciones según sea necesario para resolver problemas. Este modelo es menos costoso, pero no brinda tratamiento con tanta frecuencia o consistencia como el modelo después de la escuela. Este estudio comparará los modelos extraescolares y de consulta del CHP para determinar su eficacia relativa y rentabilidad. El estudio también evaluará los factores que pueden predecir qué adolescentes se beneficiarían más de cualquiera de los dos modelos.

La participación en este estudio durará un año escolar completo. Los participantes de las escuelas que participen serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: CHP después de la escuela, CHP de consulta o atención comunitaria estándar. Los participantes que reciben CHP después de la escuela asistirán a dos sesiones extracurriculares de 2,5 horas por semana en las que trabajarán con consejeros en el manejo de tareas, habilidades educativas y habilidades interpersonales. A los participantes que reciban la consulta de CHP se les asignará un maestro mentor (que se ofrecerá como voluntario para trabajar con el estudiante), y el mentor y el estudiante se reunirán según sea necesario. Un clínico del estudio brindará apoyo a los maestros mentores, quienes aprenderán las mismas intervenciones que los consejeros en la condición extraescolar. Los participantes en la condición de atención comunitaria no recibirán ninguna intervención, pero recibirán una lista de proveedores de servicios médicos y psicosociales comunitarios para los niños y sus familias. Todos los participantes se someterán a evaluaciones del estudio antes del tratamiento; en noviembre, enero y marzo del año escolar; postoperatorio; y a los 6 meses de seguimiento. Las evaluaciones incluirán cuestionarios y entrevistas clínicas completadas por los estudiantes, sus padres y sus maestros. Se evaluarán los síntomas del TDAH, el rendimiento académico, las habilidades relevantes de los adolescentes y los costos del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

315

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos
        • Ohio University
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para el TDAH, incluidos todos los subtipos de TDAH (predominantemente inatento, predominantemente hiperactivo/impulsivo y combinado)
  • Se incluirán todas las condiciones comórbidas comunes no enumeradas como excluyentes.

Criterio de exclusión:

  • Cociente de inteligencia de escala completa (FSIQ) inferior a 80
  • Asistencia anticipada para el participante o el padre menos del 80 % para las actividades programadas
  • Cumple con los criterios de diagnóstico para trastorno bipolar, trastorno psicótico, dependencia de sustancias (pero no abuso de sustancias) o trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa para después de la escuela Challenging Horizons Program
Los participantes recibirán el modelo extraescolar de CHP.
Intervenciones impartidas por un consejero 2 días a la semana como programa extracurricular. Las intervenciones fortalecerán las habilidades en la organización de materiales, el manejo de tareas, el estudio, la toma de notas y la socialización.
EXPERIMENTAL: Modelo de consulta del Programa Challenging Horizons
Los participantes recibirán el modelo de consulta de CHP.
Intervenciones proporcionadas por un mentor (p. ej., un maestro o un consejero escolar) según sea necesario, con consulta de expertos disponible
SIN INTERVENCIÓN: Atención comunitaria
Los participantes tendrán acceso a la atención comunitaria estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificaciones de los maestros del desempeño académico en la Escala de calificación de deterioro
Periodo de tiempo: Medido antes de la intervención, 3 veces durante la intervención, después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento
Medido antes de la intervención, 3 veces durante la intervención, después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Promedio de calificaciones (GPA)
Periodo de tiempo: Medido antes de la intervención, después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento
Medido antes de la intervención, después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua M. Langberg, PhD, University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • Investigador principal: Steven W. Evans, PhD, Ohio University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH082865 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH067949 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R01MH082865-01A2 (NIH)
  • 1R01MH082864-01A2 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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