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比较以学校为基础的针对患有注意力缺陷多动障碍的青少年的干预措施

以学校为基础的多动症青少年治疗方法的多点研究

本研究将比较两种治疗学校注意力缺陷多动障碍青少年方法的疗效和成本效益。

研究概览

详细说明

注意缺陷多动障碍 (ADHD) 的特征是注意力不集中、多动和冲动。 大约 50% 到 70% 的 ADHD 儿童在青春期继续符合其标准,但青春期 ADHD 引起的问题可能更严重——包括物质使用风险增加、犯罪、学业失败、严重的社会障碍和法律问题问题。 当患有多动症的学生从小学升入初中和高中时,学校的问题会增加一倍以上。

单独使用药物治疗 ADHD 通常是无效的,但加入其他方法(例如行为治疗)可能会有所帮助。 研究人员为患有注意力缺陷多动障碍的青少年开发了一种社会心理治疗方法,称为“挑战视野计划”(CHP),该计划在学校提供,目标是社交障碍、家庭冲突和学业失败。 开发了两个版本的 CHP,一个课后模型和一个咨询模型。 课后模式涉及每周 2 至 3 天的个性化治疗,并且成本高于咨询模式,因为它涉及聘请专门的咨询人员并在放学后寻找空间来容纳该计划。 咨询模型包括向学校教职工教授 CHP 干预策略,然后他们指导患有多动症的学生并根据需要提供干预措施以解决问题。 这种模式比较便宜,但它不像课后模式那样经常或始终如一地提供治疗。 本研究将比较 CHP 的课后和咨询模式,以确定它们的相对功效和成本效益。 该研究还将评估可预测哪些青少年将从这两种模型中获益最多的因素。

参与这项研究将持续一个完整的学年。 来自学校的参与者将被随机分配到三个组中的一个:课后 CHP、咨询 CHP 或标准社区护理。 接受课后 CHP 的参与者每周将参加两次 2.5 小时的课后课程,在课后课程中,他们将与辅导员一起学习家庭作业管理、教育技能和人际交往能力。 接受咨询 CHP 的参与者将被指派一名教师导师(他将自愿与学生一起工作),导师和学生将根据需要会面。 研究临床医生将为教师导师提供支持,他们将在课后条件下学习与辅导员相同的干预措施。 社区护理条件的参与者将不会接受任何干预,但会收到一份为儿童及其家人提供的社区心理社会和医疗服务提供者名单。 所有参与者都将接受治疗前的研究评估;在学年的 11 月、1 月和 3 月;后处理;并在 6 个月的随访中。 评估将包括由学生、他们的父母和他们的老师完成的问卷调查和临床访谈。 将评估 ADHD 症状、学习成绩、青少年的相关技能和项目成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

315

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Athens、Ohio、美国
        • Ohio University
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center, Center for ADHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合 ADHD 的 DSM-IV 标准,包括所有 ADHD 亚型(主要是注意力不集中、主要是多动/冲动,以及两者兼有)
  • 将包括所有未列为排除的常见合并症。

排除标准:

  • 全量程智商 (FSIQ) 小于 80
  • 计划活动的参与者或家长的预期出勤率低于 80%
  • 符合双相情感障碍、精神障碍、物质依赖(但不包括物质滥用)或强迫症 (OCD) 的诊断标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具有挑战性的视野计划课后模式
参与者将收到 CHP 课后模型。
作为课后计划,辅导员每周 2 天提供干预。 干预措施将加强材料组织、家庭作业管理、学习、记笔记和社交方面的技能。
实验性的:具有挑战性的视野计划咨询模型
参与者将收到 CHP 咨询模型。
根据需要由导师(例如,教师或学校辅导员)进行干预,并提供专家咨询
NO_INTERVENTION:社区关怀
参与者将有机会获得标准的社区护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
教师在损伤评定量表上对学业成绩的评定
大体时间:测量干预前、干预期间、干预后和 6 个月随访时的 3 次
测量干预前、干预期间、干预后和 6 个月随访时的 3 次

次要结果测量

结果测量
大体时间
平均绩点(GPA)
大体时间:测量干预前、干预后和 6 个月的随访
测量干预前、干预后和 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joshua M. Langberg, PhD、University of Cincinnati College of Medicine, Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • 首席研究员:Steven W. Evans, PhD、Ohio University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月27日

首次发布 (估计)

2009年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月15日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH082865 (NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • R01MH067949 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1R01MH082865-01A2 (NIH)
  • 1R01MH082864-01A2 (NIH)

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