覚醒光ファイバー挿管のための麻酔
2015年4月17日 更新者：Armin Sablotzki, MD、Klinikum St. Georg gGmbH
子宮頸管不安定症患者における覚醒下光ファイバー挿管のための麻酔 - 経喉頭注射と「スプレー・アズ・ユー・ゴー」技術の比較
これは前向き、比較、無作為化、単一中心、臨床オープン研究であり、技術的モダリティと覚醒状態の光ファイバー挿管の質に関して、頸部不安定患者の 2 つの麻酔技術 (経喉頭注射とスプレー) を比較します。
調査の概要
詳細な説明
頸部不安定症の患者では、麻酔導入と従来の挿管は神経学的損傷のリスクと関連しています。 したがって、麻酔導入のための選択の方法は、光ファイバー覚醒挿管です。 この方法により、頸髄を動かさずに換気チューブを配置することができます。 この手順は、患者にとって非常に不快であり、局所および/または全身麻酔の適用が必要です。
この臨床研究では、局所喉頭麻酔の 2 つの確立された技術を、技術モダリティの質と術後結果に関して比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sachsen
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Leipzig、Sachsen、ドイツ、04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的頸椎減圧術を受けている頸椎不安定症患者
除外基準:
- 患者は参加を拒否した
- 覚醒下挿管法の禁忌（例： 鼻出血、解剖学的障害)
- アルコールまたは薬物を摂取している患者
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：経喉頭注射
覚醒下挿管前の局所麻酔薬の経喉頭注射
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2つの麻酔法
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ACTIVE_COMPARATOR：スプレーしながら
局所麻酔薬は、覚醒中の挿管中に光ファイバーを介して投与されます
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2つの麻酔法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔に対する患者の満足度
時間枠：入院後2週間まで
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参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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入院後2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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麻酔後の痛み
時間枠：入院終了時の麻酔後の痛みのベースラインからの変化
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入院終了時の麻酔後の痛みのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Armin R Sablotzki, MD、Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- 主任研究者：Michael Malcharek, MD、Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月17日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。