Anestesia para intubación con fibra óptica despierto
17 de abril de 2015 actualizado por: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Anestesia para la intubación con fibra óptica despierto en pacientes con inestabilidad cervical: comparación de la inyección translaríngea y la técnica de "rociado sobre la marcha"
Este es un estudio clínico prospectivo, comparativo, aleatorizado, monocéntrico, abierto, para comparar dos técnicas de anestesia (inyección translaríngea versus spray sobre la marcha) en pacientes con inestabilidad cervical con respecto a las modalidades técnicas y la calidad de la intubación despierto con fibra óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con inestabilidad cervical, la inducción anestésica y la intubación convencional se asocian con riesgo de daño neurológico. Por lo tanto, el método de elección para la inducción de la anestesia es la intubación despierto con fibra óptica. Este método permite colocar el tubo de ventilación sin movimiento de la médula espinal cervical. Este procedimiento es muy incómodo para el paciente y necesita la aplicación de anestésicos tópicos y/o sistémicos.
Con este estudio clínico compararemos dos técnicas establecidas para la anestesia laríngea local con respecto a la calidad de las modalidades técnicas y el resultado postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemania, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con inestabilidad cervical sometidos a descompresión electiva de la columna cervical
Criterio de exclusión:
- paciente se negó a participar
- contraindicaciones para las técnicas de intubación despierto (p. sangrado nasal, trastornos anatómicos)
- paciente bajo alcohol o drogas
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: inyección translaríngea
inyección translaríngea de anestésicos locales antes de la intubación despierto
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dos técnicas de anestesia
|
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COMPARADOR_ACTIVO: rocíe sobre la marcha
los anestésicos locales se administran a través de la fibra óptica durante la intubación despierto
|
dos técnicas de anestesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción de los pacientes con la anestesia
Periodo de tiempo: hasta dos semanas después del ingreso hospitalario
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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hasta dos semanas después del ingreso hospitalario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dolor despues de la anestesia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el dolor después de la anestesia al final de la estancia hospitalaria
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Cambio desde el inicio en el dolor después de la anestesia al final de la estancia hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- Investigador principal: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK-BR-34/08-1
- Stu08/0041
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