Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzéstelenítés éber száloptikás intubációhoz

2015. április 17. frissítette: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Érzéstelenítés éber száloptikás intubációhoz nyaki instabilitásban szenvedő betegeknél – A transzlaringeális injekció és a „permetezés menet közben” technika összehasonlítása

Ez egy prospektív, összehasonlító, randomizált, monocentrikus, klinikai nyílt vizsgálat, amely két érzéstelenítési technikát (transzlaryngeális injekció vs. spray menet közben) hasonlít össze méhnyak instabilitásban szenvedő betegeknél a száloptikás éber intubáció technikai módjai és minősége tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyaki instabilitásban szenvedő betegeknél az érzéstelenítés indukciója és a hagyományos intubáció neurológiai károsodás kockázatával jár. Ezért az érzéstelenítés indukciójának választott módszere a száloptikás éber intubáció. Ez a módszer lehetővé teszi a szellőzőcső elhelyezését a nyaki gerincvelő mozgása nélkül. Ez az eljárás nagyon kényelmetlen a páciens számára, és helyi és/vagy szisztémás érzéstelenítők alkalmazását igényli.

Ebben a klinikai vizsgálatban a helyi gége érzéstelenítésének két bevált technikáját hasonlítjuk össze a technikai módok minősége és a posztoperatív kimenetel tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nyaki instabilitásban szenvedő betegek, akik a nyaki gerinc elektív dekompresszióján esnek át

Kizárási kritériumok:

  • a beteg megtagadta a részvételt
  • az ébrenléti intubációs technikák ellenjavallatai (pl. orrvérzés, anatómiai rendellenességek)
  • alkohol vagy kábítószer alatt álló beteg
  • sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: transzlaringeális injekció
helyi érzéstelenítők transzlaringeális injekciója az ébrenléti intubáció előtt
Eljárás: éber intubáció
két érzéstelenítési technika
ACTIVE_COMPARATOR: permetezzen menet közben
helyi érzéstelenítőket adnak a száloptikán keresztül ébrenléti intubáció során
Eljárás: éber intubáció
két érzéstelenítési technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegek elégedettsége az érzéstelenítéssel
Időkeret: legfeljebb két héttel a kórházi felvétel után
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
legfeljebb két héttel a kórházi felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom érzéstelenítés után
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest az érzéstelenítés utáni fájdalomban a kórházi tartózkodás végén
Változás az alaphelyzethez képest az érzéstelenítés utáni fájdalomban a kórházi tartózkodás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Klinikum St. Georg gGmbH

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
  • Kutatásvezető: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK-BR-34/08-1
  • Stu08/0041

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a éber intubáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel