Anästhesie für die wache Fiberoptik-Intubation
17. April 2015 aktualisiert von: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Anästhesie für die wache Fiberoptik-Intubation bei Patienten mit zervikaler Instabilität - Vergleich der translaryngealen Injektion und der "Spray as you go"-Technik
Dies ist eine prospektive, vergleichende, randomisierte, monozentrische, klinische offene Studie zum Vergleich zweier Anästhesietechniken (translaryngeale Injektion vs. Spray as you go) bei Patienten mit zervikaler Instabilität hinsichtlich technischer Modalitäten und Qualität der fiberoptischen Wachintubation.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit zervikaler Instabilität sind die Narkoseeinleitung und die konventionelle Intubation mit dem Risiko neurologischer Schäden verbunden. Daher ist die Methode der Wahl zur Narkoseeinleitung die fiberoptische Wachintubation. Diese Methode ermöglicht es, den Beatmungsschlauch ohne Bewegung des zervikalen Rückenmarks zu platzieren. Dieses Verfahren ist für den Patienten sehr unangenehm und erfordert die Anwendung von topischen und/oder systemischen Anästhetika.
Mit dieser klinischen Studie vergleichen wir zwei etablierte Verfahren zur lokalen Larynxanästhesie hinsichtlich der Qualität der technischen Modalitäten und des postoperativen Ergebnisses.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit zervikaler Instabilität, die sich einer elektiven Dekompression der Halswirbelsäule unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient lehnte die Teilnahme ab
- Kontraindikationen für Wachintubationstechniken (z. Nasenbluten, anatomische Erkrankungen)
- Patient unter Alkohol oder Drogen
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: translaryngeale Injektion
translaryngeale Injektion von Lokalanästhetika vor der Wachintubation
|
zwei Anästhesietechniken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sprühen Sie, während Sie gehen
Lokalanästhetika werden während der Wachintubation über die Glasfaser verabreicht
|
zwei Anästhesietechniken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit mit der Anästhesie
Zeitfenster: bis zwei Wochen nach Krankenhausaufnahme
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, nachbeobachtet
|
bis zwei Wochen nach Krankenhausaufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzen nach Narkose
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach Anästhesie am Ende des Krankenhausaufenthalts
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach Anästhesie am Ende des Krankenhausaufenthalts
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- Hauptermittler: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EK-BR-34/08-1
- Stu08/0041
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