Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesi for Awake Fiberoptic Intubation

17. april 2015 oppdatert av: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Anestesi for våken fiberoptisk intubasjon hos pasienter med cervikal ustabilitet - Sammenligning av translaryngeal injeksjon og "Spray as You go"-teknikk

Dette er en prospektiv, komparativ, randomisert, monosentrisk, klinisk åpen studie, for å sammenligne to anestesiteknikker (translaryngeal injeksjon vs. spray mens du går) hos pasienter med cervikal ustabilitet med hensyn til tekniske modaliteter og kvaliteten på fiberoptisk våken intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med cervikal ustabilitet er anestesiinduksjon og konvensjonell intubasjon assosiert med risiko for nevrologisk skade. Derfor er den valgte metoden for induksjon av anestesi den fiberoptiske våkentubasjonen. Denne metoden gjør det mulig å plassere ventilasjonsrøret uten bevegelse av den cervikale ryggmargen. Denne prosedyren er svært ubehagelig for pasienten og krever påføring av tematiske og/eller systemiske anestetika.

Med denne kliniske studien vil vi sammenligne to etablerte teknikker for lokal larynxanestesi med hensyn til kvaliteten på tekniske modaliteter og postoperativt utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med cervikal ustabilitet som gjennomgår elektiv dekompresjon av cervikal ryggrad

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten nektet å delta
  • kontraindikasjoner for våken intubasjonsteknikker (f.eks. neseblødning, anatomiske lidelser)
  • pasient under alkohol eller narkotika
  • akutt kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: translaryngeal injeksjon
translaryngeal injeksjon av lokalbedøvelse før våken intubasjon
Fremgangsmåte: våken intubasjon
to anestesiteknikker
ACTIVE_COMPARATOR: spray mens du går
lokalbedøvelse gis gjennom fiberoptikken under våken intubasjon
Fremgangsmåte: våken intubasjon
to anestesiteknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens tilfredshet med anestesi
Tidsramme: inntil to uker etter sykehusinnleggelse
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
inntil to uker etter sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte etter anestesi
Tidsramme: Endring fra baseline i smerte etter anestesi ved slutten av sykehusoppholdet
Endring fra baseline i smerte etter anestesi ved slutten av sykehusoppholdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinikum St. Georg gGmbH

Etterforskere

  • Studiestol: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
  • Hovedetterforsker: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EK-BR-34/08-1
  • Stu08/0041

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere