Anesthesie voor wakkere glasvezelintubatie
17 april 2015 bijgewerkt door: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Anesthesie voor wakkere glasvezelintubatie bij patiënten met cervicale instabiliteit - vergelijking van translaryngeale injectie en "Spray as You go" -techniek
Dit is een prospectieve, vergelijkende, gerandomiseerde, monocentrische, klinische open studie om twee anesthesietechnieken (translaryngeale injectie vs. spray als je gaat) te vergelijken bij patiënten met cervicale instabiliteit met betrekking tot technische modaliteiten en kwaliteit van wakkere intubatie via glasvezel.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met cervicale instabiliteit gaan anesthesie-inductie en conventionele intubatie gepaard met het risico op neurologische schade. Daarom is de voorkeursmethode voor anesthesie-inductie de vezeloptische wakkere intubatie. Deze methode maakt het mogelijk om de beademingsbuis te plaatsen zonder beweging van het cervicale ruggenmerg. Deze procedure is erg ongemakkelijk voor de patiënt en vereist de toepassing van plaatselijke en/of systemische anesthetica.
Met deze klinische studie zullen we twee gevestigde technieken voor lokale larynxanesthesie vergelijken met betrekking tot de kwaliteit van de technische modaliteiten en het postoperatieve resultaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met cervicale instabiliteit die een electieve decompressie van de cervicale wervelkolom ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënt weigerde deelname
- contra-indicaties voor wakkere intubatietechnieken (bijv. neusbloedingen, anatomische aandoeningen)
- patiënt onder invloed van alcohol of drugs
- noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: translaryngeale injectie
translaryngeale injectie van lokale anesthetica vóór de wakkere intubatie
|
twee anesthesietechnieken
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: spray als je gaat
lokale anesthesie wordt gegeven via de glasvezel tijdens wakkere intubatie
|
twee anesthesietechnieken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van patiënten over anesthesie
Tijdsspanne: tot twee weken na opname in het ziekenhuis
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
tot twee weken na opname in het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijn na verdoving
Tijdsspanne: Verandering van baseline in pijn na anesthesie aan het einde van het ziekenhuisverblijf
|
Verandering van baseline in pijn na anesthesie aan het einde van het ziekenhuisverblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- Hoofdonderzoeker: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EK-BR-34/08-1
- Stu08/0041
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op wakkere intubatie
-
University Hospital, BordeauxWervingSpoedgevallen | Instelling buiten het ziekenhuis | Tracheale intubatieFrankrijk