Anestesia para Intubação com Fibra Óptica Acordado
17 de abril de 2015 atualizado por: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Anestesia para Intubação com Fibra Óptica Acordado em Pacientes com Instabilidade Cervical - Comparação entre a Injeção Translaríngea e a Técnica "Spray as You Go"
Este é um estudo prospectivo, comparativo, randomizado, monocêntrico, clínico aberto, para comparar duas técnicas de anestesia (injeção translaríngea vs. spray as you go) em pacientes com instabilidade cervical em relação às modalidades técnicas e qualidade da intubação com fibra óptica acordado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em pacientes com instabilidade cervical, a indução anestésica e a intubação convencional estão associadas ao risco de danos neurológicos. Portanto, o método de escolha para a indução anestésica é a intubação acordada com fibra óptica. Este método permite colocar o tubo de ventilação sem movimento da medula espinhal cervical. Este procedimento é muito desconfortável para o paciente e requer a aplicação de anestésicos tópicos e/ou sistêmicos.
Com este estudo clínico, compararemos duas técnicas estabelecidas para anestesia local laríngea no que diz respeito à qualidade das modalidades técnicas e resultado pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com instabilidade cervical submetidos a descompressão eletiva da coluna cervical
Critério de exclusão:
- paciente recusou participação
- contra-indicações para técnicas de intubação acordado (por exemplo, sangramento nasal, distúrbios anatômicos)
- paciente sob efeito de álcool ou drogas
- cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: injeção translaríngea
injeção translaríngea de anestésicos locais antes da intubação acordada
|
duas técnicas de anestesia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pulverizar como você vai
os anestésicos locais são administrados através da fibra óptica durante a intubação acordada
|
duas técnicas de anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação dos pacientes com a anestesia
Prazo: até duas semanas após a internação
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
|
até duas semanas após a internação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dor após anestesia
Prazo: Mudança da linha de base na dor após a anestesia no final da internação
|
Mudança da linha de base na dor após a anestesia no final da internação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- Investigador principal: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EK-BR-34/08-1
- Stu08/0041
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .