- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00948350
Anæstesi til Awake Fiberoptic Intubation
Anæstesi til vågen fiberoptisk intubation hos patienter med cervikal ustabilitet - Sammenligning af translaryngeal injektion og "Spray as You go"-teknik
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med cervikal ustabilitet er anæstesi-induktion og konventionel intubation forbundet med risikoen for neurologisk skade. Derfor er den foretrukne metode til induktion af anæstesi den fiberoptiske vågne intubation. Denne metode gør det muligt at placere ventilationsrøret uden bevægelse af den cervikale rygmarv. Denne procedure er meget ubehagelig for patienten og kræver anvendelse af emne- og/eller systemiske anæstetika.
Med dette kliniske studie vil vi sammenligne to etablerede teknikker til lokal laryngeal anæstesi med hensyn til kvaliteten af tekniske modaliteter og postoperativt resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med cervikal ustabilitet, der gennemgår elektiv dekompression af cervikal rygsøjle
Ekskluderingskriterier:
- patienten nægtede at deltage
- kontraindikationer for vågen intubationsteknikker (f. næseblødning, anatomiske lidelser)
- patient under alkohol eller stoffer
- akut operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: translaryngeal injektion
translaryngeal injektion af lokalbedøvelsesmidler før den vågne intubation
|
to anæstesiteknikker
|
ACTIVE_COMPARATOR: spray mens du går
lokalbedøvelse gives gennem fiberoptik under vågen intubation
|
to anæstesiteknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patienters tilfredshed med anæstesi
Tidsramme: op til to uger efter hospitalsindlæggelse
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
op til to uger efter hospitalsindlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
smerter efter anæstesi
Tidsramme: Ændring fra baseline i smerte efter anæstesi ved slutningen af hospitalsopholdet
|
Ændring fra baseline i smerte efter anæstesi ved slutningen af hospitalsopholdet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- Ledende efterforsker: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-BR-34/08-1
- Stu08/0041
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Ikke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekrutteringIntubation, Intratracheal | Hurtig sekvensinduktion og intubation | TjeklisteForenede Stater
Kliniske forsøg med vågen intubation
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKroniske nyresygdommeSingapore
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttetIntubation; Svært
-
Tepecik Training and Research HospitalAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetIntubation | VideolaryngoskopiCanada
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketMalaysia
-
Norwegian Air Ambulance FoundationTrukket tilbageKraniocerebralt traume | Trauma | Anfald | Bevidstløshed | Intracerebral blødningNorge
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTrakeal intubationssygelighedKina
-
Seoul National University HospitalAfsluttetIntubationKorea, Republikken