Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi til Awake Fiberoptic Intubation

17. april 2015 opdateret af: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Anæstesi til vågen fiberoptisk intubation hos patienter med cervikal ustabilitet - Sammenligning af translaryngeal injektion og "Spray as You go"-teknik

Dette er et prospektivt, komparativt, randomiseret, monocentrisk, klinisk åbent studie for at sammenligne to anæstesiteknikker (translaryngeal injektion vs. spray mens du går) hos patienter med cervikal ustabilitet med hensyn til tekniske modaliteter og kvaliteten af ​​fiberoptisk vågen intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med cervikal ustabilitet er anæstesi-induktion og konventionel intubation forbundet med risikoen for neurologisk skade. Derfor er den foretrukne metode til induktion af anæstesi den fiberoptiske vågne intubation. Denne metode gør det muligt at placere ventilationsrøret uden bevægelse af den cervikale rygmarv. Denne procedure er meget ubehagelig for patienten og kræver anvendelse af emne- og/eller systemiske anæstetika.

Med dette kliniske studie vil vi sammenligne to etablerede teknikker til lokal laryngeal anæstesi med hensyn til kvaliteten af ​​tekniske modaliteter og postoperativt resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med cervikal ustabilitet, der gennemgår elektiv dekompression af cervikal rygsøjle

Ekskluderingskriterier:

  • patienten nægtede at deltage
  • kontraindikationer for vågen intubationsteknikker (f. næseblødning, anatomiske lidelser)
  • patient under alkohol eller stoffer
  • akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: translaryngeal injektion
translaryngeal injektion af lokalbedøvelsesmidler før den vågne intubation
Procedure: vågen intubation
to anæstesiteknikker
ACTIVE_COMPARATOR: spray mens du går
lokalbedøvelse gives gennem fiberoptik under vågen intubation
Procedure: vågen intubation
to anæstesiteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienters tilfredshed med anæstesi
Tidsramme: op til to uger efter hospitalsindlæggelse
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
op til to uger efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerter efter anæstesi
Tidsramme: Ændring fra baseline i smerte efter anæstesi ved slutningen af ​​hospitalsopholdet
Ændring fra baseline i smerte efter anæstesi ved slutningen af ​​hospitalsopholdet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinikum St. Georg gGmbH

Efterforskere

  • Studiestol: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
  • Ledende efterforsker: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2009

Først opslået (SKØN)

29. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-BR-34/08-1
  • Stu08/0041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner