Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie pro Awake Fiberoptic Intubace

17. dubna 2015 aktualizováno: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Anestezie pro bdělou fibrooptickou intubaci u pacientů s cervikální nestabilitou - Srovnání translaryngeální injekce a "Spray as you go" - technika

Jedná se o prospektivní, srovnávací, randomizovanou, monocentrickou, klinickou otevřenou studii, která porovnává dvě anesteziologické techniky (translaryngeální injekce vs. sprej as you go) u pacientů s cervikální nestabilitou s ohledem na technické modality a kvalitu fibrooptické bdělé intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientek s cervikální nestabilitou je indukce anestezie a konvenční intubace spojena s rizikem neurologického poškození. Metodou volby pro indukci anestezie je proto fibrooptická bdělá intubace. Tato metoda umožňuje umístit ventilační trubici bez pohybu krční míchy. Tento postup je pro pacienta velmi nepříjemný a vyžaduje aplikaci topických a/nebo systémových anestetik.

V této klinické studii porovnáme dvě zavedené techniky pro lokální laryngeální anestezii s ohledem na kvalitu technických modalit a pooperační výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s cervikální nestabilitou podstupující elektivní dekompresi krční páteře

Kritéria vyloučení:

  • pacient účast odmítl
  • kontraindikace pro techniky intubace v bdělém stavu (např. krvácení z nosu, anatomické poruchy)
  • pacient pod vlivem alkoholu nebo drog
  • urgentní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: translaryngeální injekce
translaryngeální injekce lokálních anestetik před bdělou intubací
Postup: bdělá intubace
dvě techniky anestezie
ACTIVE_COMPARATOR: stříkejte za pochodu
lokální anestetika se podávají optickým vláknem během bdělé intubace
Postup: bdělá intubace
dvě techniky anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů s anestezií
Časové okno: do dvou týdnů po přijetí do nemocnice
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
do dvou týdnů po přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolest po anestezii
Časové okno: Změna bolesti po anestezii od výchozí hodnoty na konci pobytu v nemocnici
Změna bolesti po anestezii od výchozí hodnoty na konci pobytu v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinikum St. Georg gGmbH

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

29. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EK-BR-34/08-1
  • Stu08/0041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bdělá intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit