清醒光纤插管的麻醉
2015年4月17日 更新者：Armin Sablotzki, MD、Klinikum St. Georg gGmbH
宫颈不稳定患者清醒光纤插管的麻醉——经喉注射与“随走随喷”技术的比较
这是一项前瞻性、比较性、随机化、单中心、临床开放研究，旨在比较两种麻醉技术（经喉注射与随行喷雾）在颈椎不稳定患者中的技术方式和光纤清醒插管的质量。
研究概览
详细说明
在颈椎不稳患者中，麻醉诱导和常规插管与神经系统损伤的风险相关。 因此，麻醉诱导的首选方法是光纤清醒插管。 这种方法允许在不移动颈脊髓的情况下放置通气管。 该过程对患者来说非常不舒服，需要应用局部麻醉剂和/或全身麻醉剂。
通过这项临床研究，我们将在技术模式的质量和术后结果方面比较两种既定的局部喉麻醉技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、德国、04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期颈椎减压术的颈椎不稳患者
排除标准：
- 患者拒绝参与
- 清醒插管技术的禁忌症（例如 鼻出血、解剖学障碍）
- 酗酒或吸毒的病人
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：经喉注射
清醒插管前经喉注射局麻药
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两种麻醉技术
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|
ACTIVE_COMPARATOR：边走边喷
在清醒插管期间通过光纤给予局部麻醉剂
|
两种麻醉技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对麻醉的满意度
大体时间：入院后最多两周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
|
入院后最多两周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
麻醉后疼痛
大体时间：住院结束时麻醉后疼痛相对于基线的变化
|
住院结束时麻醉后疼痛相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Armin R Sablotzki, MD、Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- 首席研究员：Michael Malcharek, MD、Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月28日
首次发布 (估计)
2009年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月17日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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