Znieczulenie do intubacji światłowodowej na jawie
17 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Znieczulenie do intubacji światłowodowej w stanie czuwania u pacjentów z niestabilnością szyjki macicy — porównanie iniekcji przezkrtaniowej i techniki „Spray as you go” — technika
Jest to prospektywne, porównawcze, randomizowane, monocentryczne, otwarte badanie kliniczne, mające na celu porównanie dwóch technik znieczulenia (wstrzyknięcie przezkrtaniowe vs. rozpylanie na bieżąco) u pacjentów z niestabilnością szyjki macicy w odniesieniu do metod technicznych i jakości intubacji światłowodowej w stanie czuwania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U pacjentek z niestabilnością szyjki macicy indukcja znieczulenia i konwencjonalna intubacja wiążą się z ryzykiem uszkodzenia neurologicznego. Dlatego metodą z wyboru do indukcji znieczulenia jest intubacja światłowodowa w stanie czuwania. Metoda ta pozwala na założenie rurki wentylacyjnej bez przemieszczania rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym. Procedura ta jest bardzo niewygodna dla pacjenta i wymaga zastosowania znieczulenia miejscowego i/lub ogólnoustrojowego.
W tym badaniu klinicznym porównamy dwie uznane techniki znieczulenia miejscowego krtani pod względem jakości metod technicznych i wyników pooperacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z niestabilnością odcinka szyjnego kręgosłupa poddawanych planowej dekompresji odcinka szyjnego kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- pacjent odmówił udziału
- przeciwwskazania do technik intubacji w stanie czuwania (np. krwawienie z nosa, zaburzenia anatomiczne)
- pacjent pod wpływem alkoholu lub narkotyków
- pilna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wstrzyknięcie przezkrtaniowe
przezkrtaniowe wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego przed intubacją w stanie czuwania
|
dwie techniki znieczulenia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rozpylaj w trakcie
miejscowe środki znieczulające są podawane przez światłowód podczas intubacji w stanie czuwania
|
dwie techniki znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta ze znieczulenia
Ramy czasowe: do dwóch tygodni po przyjęciu do szpitala
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
do dwóch tygodni po przyjęciu do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból po znieczuleniu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie bólu po znieczuleniu pod koniec pobytu w szpitalu
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie bólu po znieczuleniu pod koniec pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- Główny śledczy: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-BR-34/08-1
- Stu08/0041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obudzona intubacja
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane