Anesthésie pour intubation éveillée par fibre optique
17 avril 2015 mis à jour par: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Anesthésie pour l'intubation éveillée par fibre optique chez les patients présentant une instabilité cervicale - Comparaison de l'injection translaryngée et de la technique "Spray as you go"
Il s'agit d'une étude clinique ouverte, prospective, comparative, randomisée, monocentrique, visant à comparer deux techniques d'anesthésie (injection translaryngée vs pulvérisation au fur et à mesure) chez des patients présentant une instabilité cervicale en ce qui concerne les modalités techniques et la qualité de l'intubation éveillée par fibre optique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chez les patients présentant une instabilité cervicale, l'induction de l'anesthésie et l'intubation conventionnelle sont associées au risque de lésions neurologiques. Par conséquent, la méthode de choix pour l'induction de l'anesthésie est l'intubation éveillée par fibre optique. Cette méthode permet de placer le tube de ventilation sans mouvement de la moelle épinière cervicale. Cette procédure est très inconfortable pour le patient et nécessite l'application d'anesthésiques topiques et/ou systémiques.
Avec cette étude clinique, nous comparerons deux techniques établies pour l'anesthésie locale du larynx en ce qui concerne la qualité des modalités techniques et les résultats postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Sachsen
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une instabilité cervicale subissant une décompression élective de la colonne cervicale
Critère d'exclusion:
- le patient a refusé de participer
- contre-indications aux techniques d'intubation éveillées (par ex. saignement nasal, troubles anatomiques)
- patient sous alcool ou drogue
- chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: injection translaryngée
injection translaryngée d'anesthésiques locaux avant l'intubation éveillée
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deux techniques d'anesthésie
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ACTIVE_COMPARATOR: pulvériser au fur et à mesure
les anesthésiques locaux sont administrés par la fibre optique pendant l'intubation éveillée
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deux techniques d'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients vis-à-vis de l'anesthésie
Délai: jusqu'à deux semaines après l'admission à l'hôpital
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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jusqu'à deux semaines après l'admission à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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douleur après anesthésie
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur après l'anesthésie à la fin du séjour à l'hôpital
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Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur après l'anesthésie à la fin du séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- Chercheur principal: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2009
Première publication (ESTIMATION)
29 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-BR-34/08-1
- Stu08/0041
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