Anestesia Awake Fiberoptic Intubation
perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Anestesia hereillä olevalle kuituoptiselle intubaatiolle potilailla, joilla on kohdunkaulan epävakaus - Translaryngeaalisen injektion ja "Spray as You Go" -tekniikan vertailu
Tämä on prospektiivinen, vertaileva, satunnaistettu, yksikeskinen, kliininen avoin tutkimus, jossa verrataan kahta anestesiatekniikkaa (translaryngeaalinen injektio vs. ruiskutus) potilailla, joilla on kohdunkaulan epävakautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on kohdunkaulan epävakaus, anestesian induktio ja tavanomainen intubaatio liittyvät neurologisten vaurioiden riskiin. Siksi anestesian induktion valintamenetelmä on kuituoptinen hereillä tapahtuva intubaatio. Tämä menetelmä mahdollistaa tuuletusputken sijoittamisen ilman, että kohdunkaulan selkäydin liikkuu. Tämä toimenpide on erittäin epämiellyttävä potilaalle ja vaatii paikallis- ja/tai systeemisen anestesia-aineen käyttöä.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa vertaamme kahta vakiintunutta paikallispuudutuksen tekniikkaa teknisten menetelmien laadun ja postoperatiivisen tuloksen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kohdunkaulan epävakaus ja joille tehdään kohdunkaulan selkärangan elektiivinen dekompressio
Poissulkemiskriteerit:
- potilas kieltäytyi osallistumasta
- vasta-aiheet hereillä intubaatiotekniikoille (esim. nenäverenvuoto, anatomiset häiriöt)
- potilas alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena
- hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: translaryngeaalinen injektio
paikallispuudutusaineen translaryngeaalinen injektio ennen hereillä olevaa intubaatiota
|
kaksi anestesiatekniikkaa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suihkuta matkallasi
paikallispuudutteita annetaan kuituoptiikan kautta hereillä olevan intuboinnin aikana
|
kaksi anestesiatekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden tyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: enintään kaksi viikkoa sairaalaan saapumisen jälkeen
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
enintään kaksi viikkoa sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipu anestesian jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta anestesian jälkeen sairaalahoidon päätyttyä
|
Muutos lähtötilanteesta anestesian jälkeen sairaalahoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- Päätutkija: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-BR-34/08-1
- Stu08/0041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hereillä oleva intubaatio
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis