Anestesi för Awake Fiberoptic Intubation
17 april 2015 uppdaterad av: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Anestesi för vaken fiberoptisk intubation hos patienter med cervikal instabilitet - Jämförelse av translaryngeal injektion och "Spray as You go"-teknik
Detta är en prospektiv, jämförande, randomiserad, monocentrisk, klinisk öppen studie, för att jämföra två anestesitekniker (translaryngeal injektion vs. spray som du går) hos patienter med cervikal instabilitet med avseende på tekniska modaliteter och kvaliteten på fiberoptisk vaken intubation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med cervikal instabilitet är anestesiinduktion och konventionell intubation associerade med risken för neurologiska skador. Därför är den valda metoden för induktion av anestesi den fiberoptiska vaken intubationen. Denna metod gör det möjligt att placera ventilationsröret utan rörelse av den cervikala ryggmärgen. Denna procedur är mycket obekväm för patienten och kräver applicering av ämnes- och/eller systemiska anestetika.
Med denna kliniska studie kommer vi att jämföra två etablerade tekniker för lokal larynxbedövning med avseende på kvaliteten på tekniska modaliteter och postoperativt utfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med cervikal instabilitet som genomgår elektiv dekompression av cervikal ryggrad
Exklusions kriterier:
- patienten vägrade att delta
- kontraindikationer för tekniker för vaken intubation (t.ex. näsblödning, anatomiska störningar)
- patient under alkohol eller droger
- akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: translaryngeal injektion
translaryngeal injektion av lokalbedövningsmedel före den vakna intubationen
|
två anestesitekniker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: spraya när du går
lokalbedövningsmedel ges genom fiberoptiken under vaken intubation
|
två anestesitekniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienters tillfredsställelse med anestesi
Tidsram: upp till två veckor efter sjukhusinläggning
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
upp till två veckor efter sjukhusinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärta efter anestesi
Tidsram: Ändring från Baseline i smärta efter anestesi vid slutet av sjukhusvistelsen
|
Ändring från Baseline i smärta efter anestesi vid slutet av sjukhusvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- Huvudutredare: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2009
Första postat (UPPSKATTA)
29 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EK-BR-34/08-1
- Stu08/0041
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .