Анестезия при фиброоптической интубации в сознании
17 апреля 2015 г. обновлено: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Анестезия при фиброоптической интубации в бодрствующем состоянии у пациентов с нестабильностью шейки матки — сравнение трансларингеальной инъекции и техники «распыление по ходу»
Это проспективное, сравнительное, рандомизированное, моноцентровое, клиническое открытое исследование, целью которого является сравнение двух методов анестезии (трансларингеальная инъекция и распыление по мере поступления) у пациентов с нестабильностью шейного отдела позвоночника в отношении технических условий и качества фиброоптической интубации в бодрствующем состоянии.
Обзор исследования
Подробное описание
У пациентов с нестабильностью шейки матки индукция анестезии и традиционная интубация связаны с риском неврологического вреда. Поэтому методом выбора для индукции анестезии является фиброоптическая интубация в сознании. Этот метод позволяет разместить вентиляционную трубку без смещения шейного отдела спинного мозга. Эта процедура очень неудобна для пациента и требует применения местных и/или системных анестетиков.
В этом клиническом исследовании мы сравним две признанные методики местной ларингеальной анестезии в отношении качества технических средств и послеоперационных результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с нестабильностью шейного отдела позвоночника, перенесшие плановую декомпрессию шейного отдела позвоночника
Критерий исключения:
- пациент отказался от участия
- противопоказания для методов интубации в сознании (например, носовые кровотечения, анатомические нарушения)
- больной в состоянии алкогольного или наркотического опьянения
- неотложная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: трансларингеальная инъекция
трансларингеальное введение местных анестетиков перед интубацией в сознании
|
два метода анестезии
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: распыляйте на ходу
местные анестетики вводятся через оптоволокно во время интубации в сознании
|
два метода анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов анестезией
Временное ограничение: до двух недель после госпитализации
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
до двух недель после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
боль после анестезии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли после анестезии в конце пребывания в больнице
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли после анестезии в конце пребывания в больнице
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
- Главный следователь: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EK-BR-34/08-1
- Stu08/0041
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования интубация в сознании
-
University of Rome Tor VergataЗавершенныйПлевральный выпотИталия