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Anestesia per intubazione fibroottica da sveglio

17 aprile 2015 aggiornato da: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Anestesia per l'intubazione fibroottica da sveglio in pazienti con instabilità cervicale - Confronto tra iniezione translaringea e tecnica "Spray as You go"

Questo è uno studio prospettico, comparativo, randomizzato, monocentrico, clinico aperto, per confrontare due tecniche di anestesia (iniezione translaringea vs. spray as you go) in pazienti con instabilità cervicale per quanto riguarda le modalità tecniche e la qualità dell'intubazione da sveglio con fibre ottiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con instabilità cervicale l'induzione dell'anestesia e l'intubazione convenzionale sono associate al rischio di danno neurologico. Pertanto il metodo di scelta per l'induzione dell'anestesia è l'intubazione da svegli con fibre ottiche. Questo metodo consente di posizionare il tubo di ventilazione senza movimento del midollo spinale cervicale. Questa procedura è molto scomoda per il paziente e richiede l'applicazione di anestetici topici e/o sistemici.

Con questo studio clinico confronteremo due tecniche consolidate per l'anestesia laringea locale per quanto riguarda la qualità delle modalità tecniche e l'esito postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con instabilità cervicale sottoposti a decompressione elettiva del rachide cervicale

Criteri di esclusione:

  • paziente ha rifiutato la partecipazione
  • controindicazioni per le tecniche di intubazione da svegli (ad es. sanguinamento nasale, disturbi anatomici)
  • paziente sotto alcol o droghe
  • chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: iniezione translaringea
iniezione translaringea di anestetici locali prima dell'intubazione da svegli
Procedura: intubazione da sveglio
due tecniche di anestesia
ACTIVE_COMPARATORE: spruzza mentre procedi
gli anestetici locali vengono somministrati attraverso la fibra ottica durante l'intubazione da svegli
Procedura: intubazione da sveglio
due tecniche di anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per l'anestesia
Lasso di tempo: fino a due settimane dopo il ricovero in ospedale
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
fino a due settimane dopo il ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore dopo l'anestesia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del dolore dopo l'anestesia alla fine della degenza ospedaliera
Variazione rispetto al basale del dolore dopo l'anestesia alla fine della degenza ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinikum St. Georg gGmbH

Investigatori

  • Cattedra di studio: Armin R Sablotzki, MD, Clinics of Anesthesiology, Critical care and Pain Therapy
  • Investigatore principale: Michael Malcharek, MD, Clinic of Anesthesiology, Dept. Neuroanesthesia and Neuromonitoring

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

29 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-BR-34/08-1
  • Stu08/0041

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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