周術期の肺機能に対する姿勢とガス注入の影響
2011年6月27日 更新者:Kliniken Essen-Mitte
上下気道の気道抵抗と肺機能に対する姿勢、麻酔、手術技術の影響。
周術期の気道抵抗と肺機能は、腹腔内へのガス注入の有無にかかわらず、さまざまな姿勢で外科手術を受ける患者の周術期に評価されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
肺機能、上気道抵抗および下気道抵抗の測定は、うつ伏せの水平姿勢または頭を下に傾けた(40°)姿勢で患者に対して行われます。
頭を下にした患者の半数は、腹腔鏡手術(気腹を達成するためのガス注入を含む)で手術を受けます。
測定は、手術の前日、手術当日の朝、抜管後 30 ~ 45 分、2 時間、および 24 時間後に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Essen、ドイツ、45136
- 募集
- Prof. Dr. Harald Groeben
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コンタクト:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- 電話番号:31109 ##49201174
- メール:h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
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主任研究者:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20 人の患者が「ロボットによる」前立腺切除術を予定 20 人の患者が開腹前立腺切除術を予定 20 人の患者が開腹結腸半切除術を予定
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 年齢、性別、体重に関して肺機能が正常な患者。 -前立腺切除術、ロボット前立腺切除術、および開腹結腸半切除術を予定している患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 病的な肺機能を有する患者。
- 重篤な心疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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頭を下げて、腹腔鏡検査
頭を下にした姿勢で腹腔鏡手術(根治的ロボット前立腺切除術)を受けた患者20人
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頭を下げて、開いて
頭を下にした姿勢で「観血的」手術(観血的根治的前立腺切除術)を受ける20人の患者。
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水平、オープン
水平姿勢で「開腹」手術を受ける20人の患者(開腹結腸半切除術)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FEV1(1秒間の努力呼気量)とMEF50/MIF50比の測定
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鼻気道抵抗の変化
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Harald Groeben, Prof. Dr.、Klniken Essen-Mitte
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (予想される)
2011年10月1日
研究の完了 (予想される)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月27日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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