- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00948571
Wpływ postawy i wdmuchiwania gazów na czynność płuc w okresie okołooperacyjnym
27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Kliniken Essen-Mitte
Wpływ postawy, znieczulenia i techniki chirurgicznej na opór górnych i dolnych dróg oddechowych oraz czynność płuc.
Okołooperacyjny opór dróg oddechowych i czynność płuc są oceniane okołooperacyjnie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w różnych pozycjach oraz z wdmuchiwaniem gazu do jamy otrzewnej lub bez.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Czynność płuc oraz pomiary oporu górnych i dolnych dróg oddechowych wykonuje się u pacjentów w pozycji leżącej na brzuchu lub z głową pochyloną w dół (40°).
Połowa pacjentów z ułożeniem głową w dół będzie operowana techniką laparoskopową (w tym wdmuchiwanie gazu w celu uzyskania odmy otrzewnowej).
Pomiary wykonuje się w dniu poprzedzającym operację, rano w dniu operacji, 30 - 45 minut, 2 godziny i 24 godziny po ekstubacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Harald Groeben, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 31109 ##49201174
- E-mail: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy, 45136
- Rekrutacyjny
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
Kontakt:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 31109 ##49201174
- E-mail: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
-
Główny śledczy:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
20 pacjentów zakwalifikowanych do „zrobotyzowanej” prostatektomii 20 pacjentów zakwalifikowanych do otwartej prostatektomii 20 pacjentów zakwalifikowanych do otwartej hemikolektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci z prawidłową czynnością płuc w odniesieniu do wieku, płci i masy ciała. - Pacjenci zakwalifikowani do prostatektomii, robotycznej prostatektomii i otwartej hemikolektomii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci z patologiczną czynnością płuc.
- Pacjenci z poważną chorobą serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
głową w dół, laparoskopowo
20 pacjentów poddanych operacji laparoskopowej (radykalnej prostatektomii z użyciem robota) w pozycji głową w dół
|
głową w dół, otwórz
20 pacjentów poddanych operacji „otwartej” (otwartej prostatektomii radykalnej) w pozycji głową w dół.
|
poziomy, otwarty
20 pacjentów poddanych operacji „otwartej” w pozycji poziomej (otwarta hemikolektomia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pomiar FEV1 (natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy) i stosunku MEF50/MIF50
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany oporu dróg oddechowych w nosie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-3085
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .