Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van houding en gasinsufflatie op de perioperatieve longfunctie

27 juni 2011 bijgewerkt door: Kliniken Essen-Mitte

Invloed van houding, anesthesie en chirurgische techniek op luchtwegweerstand van de bovenste en onderste luchtweg en longfunctie.

Perioperatieve luchtwegweerstand en longfunctie worden perioperatief geëvalueerd bij patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan in verschillende houdingen en met of zonder gasinsufflatie in de peritoneale holte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Longfunctie-, bovenste en onderste luchtwegweerstandsmetingen worden uitgevoerd bij patiënten in horizontale buikligging of met het hoofd naar beneden gekanteld (40°). De helft van de patiënten met het hoofd naar beneden zal een laparoscopische operatie ondergaan (inclusief gasinsufflatie om een ​​pneumoperitoneum te bereiken). Metingen worden uitgevoerd op de dag voorafgaand aan de operatie, op de ochtend van de operatie, 30 - 45 minuten, 2 uur en 24 uur na extubatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45136
        • Werving
        • Prof. Dr. Harald Groeben
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harald Groeben, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 patiënten gepland voor "robotische" prostatectomieën 20 patiënten gepland voor open prostatectomieën 20 patiënten gepland voor open hemicolectomieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten met een normale longfunctie wat betreft leeftijd, geslacht en gewicht. -Patiënten die zijn ingepland voor prostatectomieën, robotische prostatectomieën en open hemicolectomieën.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met een pathologische longfunctie.
  • Patiënten met ernstige hartaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hoofd naar beneden, laparoscopisch
20 patiënten met laparoscopische chirurgie (radicale robotische prostatectomie) met het hoofd naar beneden
hoofd naar beneden, open
20 patiënten die een "open" operatie (open radicale prostatectomie) ondergingen met het hoofd naar beneden.
horizontaal, geopend
20 patiënten die een "open" operatie ondergaan in horizontale positie (open hemicolectomie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van FEV1 (geforceerd expiratoir volume in één seconde) en de MEF50/MIF50-ratio
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de luchtwegweerstand van de neus
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kliniken Essen-Mitte

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-3085

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren