- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00948571
Inverkan av kroppsställning och gasinblåsning på perioperativ lungfunktion
27 juni 2011 uppdaterad av: Kliniken Essen-Mitte
Inverkan av hållning, anestesi och kirurgisk teknik på luftvägsmotstånd i övre och nedre luftvägar och lungfunktion.
Perioperativt luftvägsmotstånd och lungfunktion utvärderas perioperativt hos patienter, som genomgår kirurgiska ingrepp i olika ställningar och med eller utan gasinblåsning i bukhålan.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lungfunktionsmätningar, övre och nedre luftvägsmotståndsmätningar utförs hos patienter i liggande horisontellt eller huvudet lutat nedåt (40°).
Hälften av patienterna med huvudet nedåt kommer att opereras i laparoskopisk teknik (inklusive gasinblåsning för att uppnå ett pneumoperitoneum).
Mätningar utförs dagen före operationen, på operationsmorgonen, 30 - 45 minuter, 2 timmar och 24 timmar efter extubation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Harald Groeben, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 31109 ##49201174
- E-post: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland, 45136
- Rekrytering
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
Kontakt:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 31109 ##49201174
- E-post: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
-
Huvudutredare:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 patienter planerade för "robotiska" prostatektomier 20 patienter planerade för öppna prostatektomier 20 patienter planerade för öppna hemikolektomier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år.
- Patienter med normal lungfunktion med avseende på ålder, kön och vikt. -Patienter planerade för prostatektomier, robotprostatektomier och öppna hemikolektomier.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienter med patologisk lungfunktion.
- Patienter med allvarlig hjärtsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
huvudet ner, laparoskopisk
20 patienter med laparoskopisk kirurgi (radikal robotprostatektomi) i huvudet nedåt
|
huvudet ner, öppet
20 patienter som genomgår "öppen" kirurgi (öppen radikal prostatektomi) i huvudet nedåt.
|
horisontell, öppen
20 patienter som genomgår "öppen" operation i horisontell position (öppen hemikolektomi)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätning av FEV1 (forcerad utandningsvolym på en sekund) och MEF50/MIF50-förhållandet
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i nasalt luftvägsmotstånd
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-3085
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőAktiv, inte rekryterandePneumoperitoneum ökar den genomsnittliga expiratoriska flödeshastighetenUngern
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenAvslutadAnuria | Stressfysiologi | Personal arbetsbelastning | Konstgjord pneumoperitoneumTyskland
-
Karadeniz Technical UniversityOkänd
-
Assiut UniversityAvslutad
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Eva IntagliataAvslutad
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadPneumoperitoneumFrankrike
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAvslutadPneumoperitoneum
-
University of LuebeckOkänd
-
Haukeland University HospitalAvslutad