Influência da Postura e da Insuflação de Gás na Função Pulmonar Perioperatória
27 de junho de 2011 atualizado por: Kliniken Essen-Mitte
Influência da Postura, da Anestesia e da Técnica Cirúrgica na Resistência das Vias Aéreas Superiores e Inferiores e na Função Pulmonar.
A resistência perioperatória das vias aéreas e a função pulmonar são avaliadas no perioperatório de pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos em diferentes posturas e com ou sem insuflação de gás na cavidade peritoneal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
As medidas de função pulmonar, resistência das vias aéreas superiores e inferiores são realizadas em pacientes em posição horizontal propensa ou cabeça inclinada para baixo (40°).
Metade dos pacientes com a cabeça baixa será operada por técnica laparoscópica (incluindo insuflação de gás para obter um pneumoperitônio).
As medições são realizadas no dia anterior à cirurgia, na manhã da cirurgia, 30 a 45 minutos, 2 horas e 24 horas após a extubação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Essen, Alemanha, 45136
- Recrutamento
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
Contato:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- Número de telefone: 31109 ##49201174
- E-mail: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
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Investigador principal:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20 pacientes agendados para prostatectomias "robóticas" 20 pacientes agendados para prostatectomias abertas 20 pacientes agendados para hemicolectomias abertas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes com função pulmonar normal em relação à idade, sexo e peso. -Pacientes agendados para prostatectomias, prostatectomias robóticas e hemicolectomias abertas.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes com função pulmonar patológica.
- Pacientes com doença cardíaca grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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cabeça para baixo, laparoscópica
20 pacientes com cirurgia laparoscópica (prostatectomia robótica radical) em posição de cabeça para baixo
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cabeça para baixo, aberto
20 pacientes submetidos à cirurgia "aberta" (prostatectomia radical aberta) na posição de cabeça para baixo.
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horizontal, aberto
20 pacientes submetidos a cirurgia "aberta" na posição horizontal (hemicolectomia aberta)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição do VEF1 (volume expiratório forçado em um segundo) e a relação MEF50/MIF50
Prazo: 18 meses
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na resistência das vias aéreas nasais
Prazo: 18 meses
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-3085
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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