Influencia de la postura y la insuflación de gas en la función pulmonar perioperatoria
27 de junio de 2011 actualizado por: Kliniken Essen-Mitte
Influencia de la Postura, Anestesia y Técnica Quirúrgica en la Resistencia de las Vías Aéreas Superiores e Inferiores y la Función Pulmonar.
La resistencia perioperatoria de las vías respiratorias y la función pulmonar se evalúan perioperatoriamente en pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos en diferentes posturas y con o sin insuflación de gas en la cavidad peritoneal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Las mediciones de la función pulmonar y de la resistencia de las vías respiratorias superiores e inferiores se realizan en pacientes en posición prona horizontal o con la cabeza inclinada hacia abajo (40°).
La mitad de los pacientes con posición cabeza abajo serán operados en técnica laparoscópica (incluyendo insuflación de gas para lograr un neumoperitoneo).
Las mediciones se realizan el día anterior a la cirugía, la mañana de la cirugía, 30 - 45 minutos, 2 horas y 24 horas después de la extubación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Essen, Alemania, 45136
- Reclutamiento
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
Contacto:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 31109 ##49201174
- Correo electrónico: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
-
Investigador principal:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
20 pacientes programados para prostatectomías "robóticas" 20 pacientes programados para prostatectomías abiertas 20 pacientes programados para hemicolectomías abiertas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes con función pulmonar normal con respecto a la edad, sexo y peso. -Pacientes programados para Prostatectomías, Prostatectomías robóticas y hemicolectomías abiertas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con función pulmonar patológica.
- Pacientes con enfermedad cardiaca mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
cabeza abajo, laparoscópica
20 pacientes con cirugía laparoscópica (prostatectomía radical robótica) en posición cabeza abajo
|
|
cabeza abajo, abierto
20 pacientes sometidos a cirugía "abierta" (prostatectomía radical abierta) en posición cabeza abajo.
|
|
horizontal, abierto
20 pacientes sometidos a cirugía "abierta" en posición horizontal (hemicolectomía abierta)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo) y la relación MEF50/MIF50
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la resistencia de las vías respiratorias nasales
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-3085
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .