Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av holdning og gassinufflasjon på perioperativ lungefunksjon

27. juni 2011 oppdatert av: Kliniken Essen-Mitte

Påvirkning av holdning, anestesi og kirurgisk teknikk på luftveismotstand i øvre og nedre luftveier og lungefunksjon.

Perioperativ luftveismotstand og lungefunksjon blir evaluert perioperativt hos pasienter, som gjennomgår kirurgiske inngrep i forskjellige stillinger og med eller uten gassinsufflasjon inn i bukhulen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målinger av lungefunksjon, øvre og nedre luftveismotstand utføres hos pasienter i liggende horisontal eller hode vippet ned (40°). Halvparten av pasientene med hode ned-posisjon vil opereres i laparoskopisk teknikk (inkludert gassinufflasjon for å oppnå pneumoperitoneum). Målinger utføres dagen før operasjonen, om morgenen operasjonen, 30 - 45 minutter, 2 timer og 24 timer etter ekstubering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Rekruttering
        • Prof. Dr. Harald Groeben
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Harald Groeben, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 pasienter planlagt for "robotiske" prostatektomier 20 pasienter planlagt for åpne prostatektomier 20 pasienter planlagt for åpne hemikolektomier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Pasienter med normal lungefunksjon med hensyn til alder, kjønn og vekt. - Pasienter som planlegges for prostatektomier, robotprostatektomier og åpne hemikolektomier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år.
  • Pasienter med patologisk lungefunksjon.
  • Pasienter med alvorlig hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hodet ned, laparoskopisk
20 pasienter med laparoskopisk kirurgi (radikal robotprostatektomi) i hode ned-posisjon
hodet ned, åpen
20 pasienter som gjennomgår "åpen" kirurgi (åpen radikal prostatektomi) i hode ned-posisjon.
horisontal, åpen
20 pasienter som gjennomgår "åpen" kirurgi i horisontal stilling (åpen hemikolektomi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av FEV1 (tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund) og MEF50/MIF50-forholdet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i nasal luftveismotstand
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kliniken Essen-Mitte

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-3085

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere