- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00948571
A testtartás és a gázbefúvás hatása a perioperatív tüdőfunkcióra
2011. június 27. frissítette: Kliniken Essen-Mitte
A testtartás, az érzéstelenítés és a műtéti technika hatása a felső és alsó légúti ellenállásra, valamint a tüdőfunkcióra.
A perioperatív légúti ellenállást és a tüdőfunkciót perioperatívan értékelik olyan betegeknél, akik különböző testhelyzetekben esnek át sebészeti beavatkozásokon, gáz befúvással vagy anélkül a hasüregbe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A tüdőfunkció, a felső és alsó légúti ellenállás mérését vízszintes hason fekvő vagy lefelé (40°-os) lehajtott fejű betegeknél végezzük.
A lehajtott fejjel lehajtott betegek felét laparoszkópos technikával műtik (beleértve a pneumoperitoneum eléréséhez gázbefúvást is).
A méréseket a műtét előtti napon, a műtét reggelén, 30-45 perccel, 2 órával és az extubálás után 24 órával végezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45136
- Toborzás
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
Kapcsolatba lépni:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- Telefonszám: 31109 ##49201174
- E-mail: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
-
Kutatásvezető:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 betegnél "robotos" prosztatektómiát terveznek, 20 beteget nyitott prosztataeltávolításra terveztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek.
- Normális tüdőfunkciójú betegek életkora, neme és súlya tekintetében. - Prosztatektómiára, robotos prosztatektómiára és nyílt hemicolectomiára tervezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Patológiás tüdőfunkciójú betegek.
- Súlyos szívbetegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
lehajtott fejjel, laparoszkópos
20 beteg laparoszkópos műtéten (radikális robotos prosztatektómia) lehajtott fejhelyzetben
|
|
fejjel lefelé, nyitva
20 beteg, akik „nyílt” műtéten (nyílt radikális prosztatektómia) esnek át, lehajtott fejhelyzetben.
|
|
vízszintes, nyitott
20 beteg „nyílt” műtéten esnek át vízszintes helyzetben (nyílt hemicolectomia)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A FEV1 (erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatt) és a MEF50/MIF50 arány mérése
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az orr légúti ellenállásában
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-3085
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .