- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00948571
Indflydelse af kropsholdning og gasinsufflation på perioperativ lungefunktion
27. juni 2011 opdateret af: Kliniken Essen-Mitte
Indflydelse af kropsholdning, anæstesi og kirurgisk teknik på luftvejsmodstand i øvre og nedre luftveje og lungefunktion.
Perioperativ luftvejsmodstand og lungefunktion evalueres perioperativt hos patienter, som gennemgår kirurgiske indgreb i forskellige stillinger og med eller uden gasindblæsning i bughulen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målinger af lungefunktion, øvre og nedre luftvejsmodstand udføres hos patienter i liggende vandret position eller hovedet vippet ned (40°).
Halvdelen af patienterne med hovedet nede vil blive opereret i laparoskopisk teknik (inklusive gasinsufflation for at opnå et pneumoperitoneum).
Målinger udføres dagen før operationen, om morgenen operationen, 30 - 45 minutter, 2 timer og 24 timer efter ekstubation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45136
- Rekruttering
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
Kontakt:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 31109 ##49201174
- E-mail: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
-
Ledende efterforsker:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 patienter planlagt til "robotiske" prostatektomier 20 patienter planlagt til åbne prostatektomier 20 patienter planlagt til åbne hemikolektomier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år.
- Patienter med normal lungefunktion med hensyn til alder, køn og vægt. -Patienter planlagt til prostatektomier, robotprostatektomier og åbne hemikolektomier.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med patologisk lungefunktion.
- Patienter med alvorlig hjertesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hovedet nedad, laparoskopisk
20 patienter med laparoskopisk kirurgi (radikal robotprostatektomi) i hovedet nedad
|
|
hovedet ned, åben
20 patienter under "åben" kirurgi (åben radikal prostatektomi) i hovedet nedad stilling.
|
|
vandret, åben
20 patienter under "åben" operation i vandret stilling (åben hemikolektomi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af FEV1 (forceret udåndingsvolumen på et sekund) og MEF50/MIF50-forholdet
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i nasal luftvejsmodstand
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2009
Først opslået (Skøn)
29. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-3085
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőAktiv, ikke rekrutterendePneumoperitoneum øger den gennemsnitlige ekspiratoriske flowhastighedUngarn
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenAfsluttetAnuria | Stress fysiologi | Personalets arbejdsbelastning | Kunstigt PneumoperitoneumTyskland
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | PneumoperitoneumTaiwan
-
Karadeniz Technical UniversityUkendt
-
ASST Fatebenefratelli SaccoAfsluttetKontinuerligt positivt luftvejstryk [E02.041.625.790.259] | Prostatektomi [E04.950.774.860.625] | Laparoskopi [E01.370.388.250.520] | Pneumoperitoneum [C06.844.670]Italien
-
Eva IntagliataAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetPneumoperitoneumFrankrig
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAfsluttetPneumoperitoneum
-
University of LuebeckUkendt
-
Haukeland University HospitalAfsluttet