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Einfluss von Körperhaltung und Gasinsufflation auf die perioperative Lungenfunktion

27. Juni 2011 aktualisiert von: Kliniken Essen-Mitte

Einfluss von Haltung, Anästhesie und Operationstechnik auf den Atemwegswiderstand der oberen und unteren Atemwege und die Lungenfunktion.

Der perioperative Atemwegswiderstand und die Lungenfunktion werden perioperativ bei Patienten beurteilt, die sich chirurgischen Eingriffen in unterschiedlichen Körperhaltungen und mit oder ohne Gasinsufflation in die Bauchhöhle unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Messungen der Lungenfunktion sowie des Widerstands der oberen und unteren Atemwege werden bei Patienten in horizontaler Bauchlage oder nach unten geneigtem Kopf (40°) durchgeführt. Die Hälfte der Patienten mit gesenktem Kopf wird in laparoskopischer Technik operiert (einschließlich Gasinsufflation zur Erzielung eines Pneumoperitoneums). Die Messungen werden am Tag vor der Operation, am Morgen der Operation, 30–45 Minuten, 2 Stunden und 24 Stunden nach der Extubation durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Rekrutierung
        • Prof. Dr. Harald Groeben
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Harald Groeben, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

20 Patienten sind für „Roboter“-Prostatektomien vorgesehen, 20 Patienten sind für offene Prostatektomien vorgesehen, 20 Patienten sind für offene Hemikolektomien vorgesehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre.
  • Patienten mit normaler Lungenfunktion hinsichtlich Alter, Geschlecht und Gewicht. -Patienten, bei denen Prostatektomien, Roboter-Prostatektomien und offene Hemikolektomien geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten mit pathologischer Lungenfunktion.
  • Patienten mit schwerer Herzerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kopf nach unten, laparoskopisch
20 Patienten mit laparoskopischer Operation (radikale Roboter-Prostatektomie) in Kopf-nach-unten-Position
Kopf gesenkt, offen
20 Patienten, die sich einer „offenen“ Operation (offene radikale Prostatektomie) in Kopf-nach-unten-Position unterziehen.
horizontal, offen
20 Patienten, die sich einer „offenen“ Operation in horizontaler Position (offene Hemikolektomie) unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des FEV1 (forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde) und des MEF50/MIF50-Verhältnisses
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des nasalen Atemwegswiderstands
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kliniken Essen-Mitte

Ermittler

  • Hauptermittler: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-3085

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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