Influence de la posture et de l'insufflation de gaz sur la fonction pulmonaire périopératoire
27 juin 2011 mis à jour par: Kliniken Essen-Mitte
Influence de la posture, de l'anesthésie et de la technique chirurgicale sur la résistance des voies respiratoires des voies respiratoires supérieures et inférieures et sur la fonction pulmonaire.
La résistance périopératoire des voies respiratoires et la fonction pulmonaire sont évaluées en périopératoire chez des patients qui subissent des interventions chirurgicales dans différentes postures et avec ou sans insufflation de gaz dans la cavité péritonéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les mesures de la fonction pulmonaire, de la résistance des voies respiratoires supérieures et inférieures sont effectuées chez des patients en position couchée horizontale ou tête inclinée vers le bas (40°).
La moitié des patients ayant la tête en bas seront opérés en technique laparoscopique (incluant une insufflation de gaz pour réaliser un pneumopéritoine).
Les mesures sont effectuées la veille de la chirurgie, le matin de la chirurgie, 30 à 45 minutes, 2 heures et 24 heures après l'extubation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Harald Groeben, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 31109 ##49201174
- E-mail: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
Lieux d'étude
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-
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Essen, Allemagne, 45136
- Recrutement
- Prof. Dr. Harald Groeben
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Contact:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 31109 ##49201174
- E-mail: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
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Chercheur principal:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
20 patients programmés pour des prostatectomies "robotiques" 20 patients programmés pour des prostatectomies ouvertes 20 patients programmés pour des hémicolectomies ouvertes
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Patients dont la fonction pulmonaire est normale en termes d'âge, de sexe et de poids. -Patients devant subir des prostatectomies, des prostatectomies robotisées et des hémicolectomies ouvertes.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients présentant une fonction pulmonaire pathologique.
- Patients atteints d'une maladie cardiaque majeure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
tête en bas, laparoscopique
20 patients opérés par laparoscopie (prostatectomie robotique radicale) en position tête en bas
|
|
tête baissée, ouvert
20 patients subissant une chirurgie "ouverte" (prostatectomie radicale ouverte) en position tête en bas.
|
|
horizontale, ouverte
20 patients subissant une chirurgie "ouverte" en position horizontale (hémicolectomie ouverte)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure du VEMS (volume expiratoire maximal en une seconde) et du rapport MEF50/MIF50
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications de la résistance des voies respiratoires nasales
Délai: 18 mois
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2009
Première publication (Estimation)
29 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-3085
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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