Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv držení těla a insuflace plynu na perioperační funkci plic

27. června 2011 aktualizováno: Kliniken Essen-Mitte

Vliv držení těla, anestezie a chirurgické techniky na odpor dýchacích cest horních a dolních dýchacích cest a funkce plic.

Peroperační rezistence dýchacích cest a funkce plic jsou hodnoceny peroperačně u pacientů, kteří podstupují chirurgické výkony v různých polohách as insuflací plynu do peritoneální dutiny nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Měření funkce plic, odporu horních a dolních dýchacích cest se provádí u pacientů v horizontální poloze na břiše nebo v záklonu hlavy dolů (40°). Polovina pacientů s polohou hlavy dolů podstoupí operaci laparoskopickou technikou (včetně insuflace plynu k dosažení pneumoperitonea). Měření se provádějí den před operací, ráno před operací, 30 - 45 minut, 2 hodiny a 24 hodin po extubaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45136
        • Nábor
        • Prof. Dr. Harald Groeben
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harald Groeben, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 pacientů naplánováno na „robotické“ prostatektomie 20 pacientů na otevřené prostatektomie 20 pacientů na otevřené hemikolektomie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti s normální funkcí plic s ohledem na věk, pohlaví a hmotnost. -Pacienti plánovaní na prostatektomie, robotické prostatektomie a otevřené hemikolektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti s patologickou funkcí plic.
  • Pacienti se závažným srdečním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
hlavou dolů, laparoskopicky
20 pacientů s laparoskopickou operací (radikální robotická prostatektomie) v poloze hlavou dolů
hlavu dolů, otevřít
20 pacientů podstupujících "otevřenou" operaci (otevřená radikální prostatektomie) v poloze hlavou dolů.
vodorovné, otevřené
20 pacientů podstupujících "otevřenou" operaci v horizontální poloze (otevřená hemikolektomie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření FEV1 (usilovaný výdechový objem za jednu sekundu) a poměru MEF50/MIF50
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny odporu nosních dýchacích cest
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kliniken Essen-Mitte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-3085

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit