Influenza della postura e dell'insufflazione di gas sulla funzione polmonare perioperatoria
27 giugno 2011 aggiornato da: Kliniken Essen-Mitte
Influenza della postura, dell'anestesia e della tecnica chirurgica sulla resistenza delle vie aeree superiori e inferiori e sulla funzione polmonare.
La resistenza perioperatoria delle vie aeree e la funzione polmonare vengono valutate perioperatoriamente nei pazienti sottoposti a procedure chirurgiche in diverse posture e con o senza insufflazione di gas nella cavità peritoneale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le misurazioni della funzionalità polmonare e della resistenza delle vie aeree superiori e inferiori vengono eseguite in pazienti in posizione prona orizzontale o con la testa inclinata verso il basso (40°).
La metà dei pazienti con posizione a testa in giù verrà operata con tecnica laparoscopica (compresa l'insufflazione di gas per ottenere un pneumoperitoneo).
Le misurazioni vengono eseguite il giorno prima dell'intervento, la mattina dell'intervento, 30 - 45 minuti, 2 ore e 24 ore dopo l'estubazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Essen, Germania, 45136
- Reclutamento
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
Contatto:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 31109 ##49201174
- Email: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
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Investigatore principale:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
20 pazienti in attesa di prostatectomia "robotica" 20 pazienti in attesa di prostatectomia aperta 20 pazienti in attesa di emicolectomia aperta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti con funzione polmonare normale rispetto a età, sesso e peso. -Pazienti programmati per prostatectomie, prostatectomie robotiche ed emicolectomie aperte.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti con funzionalità polmonare patologica.
- Pazienti con malattie cardiache maggiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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testa in giù, laparoscopica
20 pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica (prostatectomia robotica radicale) a testa in giù
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testa bassa, aperta
20 pazienti sottoposti a chirurgia "a cielo aperto" (prostatectomia radicale aperta) a testa in giù.
|
|
orizzontale, aperto
20 pazienti sottoposti a chirurgia "a cielo aperto" in posizione orizzontale (emicolectomia aperta)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione del FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo) e del rapporto MEF50/MIF50
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella resistenza delle vie aeree nasali
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-3085
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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