- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00948571
수술 전후 폐 기능에 대한 자세 및 가스 주입의 영향
2011년 6월 27일 업데이트: Kliniken Essen-Mitte
자세, 마취 및 수술 기법이 상하 기도의 기도저항 및 폐기능에 미치는 영향.
수술 전후 기도 저항 및 폐 기능은 복강으로의 가스 주입 여부에 관계없이 다른 자세로 수술 절차를 수행하는 환자에서 수술 전후로 평가됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
폐 기능, 상부 및 하부 기도 저항 측정은 수평으로 엎드린 자세 또는 머리를 아래로 기울인(40°) 자세의 환자에서 수행됩니다.
고개를 숙인 환자의 절반은 복강경 수술을 받게 됩니다(기복을 달성하기 위한 가스 주입 포함).
측정은 수술 전날, 수술 당일 아침, 발관 후 30-45분, 2시간, 24시간 후에 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Essen, 독일, 45136
- 모병
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
연락하다:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- 전화번호: 31109 ##49201174
- 이메일: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
-
수석 연구원:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
"로봇" 전립선 절제술이 예정된 환자 20명 개방 전립선 절제술이 예정된 환자 20명 개방 반절제술이 예정된 환자 20명
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 연령, 성별 및 체중에 대해 정상적인 폐 기능을 가진 환자. -전립선 절제술, 로봇 전립선 절제술 및 개복 반절제술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 병적 폐 기능을 가진 환자.
- 주요 심장 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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머리를 숙이고, 복강경
머리를 숙인 자세로 복강경 수술(근치적 로봇 전립선 절제술)을 받는 환자 20명
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고개를 숙이다, 열다
20명의 환자가 머리를 숙인 자세로 "개방" 수술(개방 근치적 전립선 절제술)을 받았습니다.
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수평, 개방
수평 위치에서 "개방" 수술을 받는 20명의 환자(개방 반결장 절제술)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FEV1(1초간 강제 호기량) 및 MEF50/MIF50 비율 측정
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비강 저항의 변화
기간: 18개월
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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