- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00948571
Asennon ja kaasunpuhalluksen vaikutus perioperatiiviseen keuhkojen toimintaan
maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Kliniken Essen-Mitte
Asennon, anestesian ja kirurgisen tekniikan vaikutus ylempien ja alempien hengitysteiden vastustuskykyyn ja keuhkojen toimintaan.
Perioperatiivista hengitysteiden vastusta ja keuhkojen toimintaa arvioidaan perioperatiivisesti potilailla, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä eri asennoissa ja kaasuinsufflaatiolla vatsaonteloon tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen toiminta, ylempien ja alempien hengitysteiden vastusmittaukset tehdään potilaille, jotka ovat vatsallaan tai pää kallellaan alas (40°).
Puolet potilaista, joilla on pää alaspäin, leikataan laparoskooppisella tekniikalla (mukaan lukien kaasuinsufflaatio pneumoperitoneumin saavuttamiseksi).
Mittaukset tehdään leikkausta edeltävänä päivänä, leikkausaamuna, 30 - 45 minuuttia, 2 tuntia ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harald Groeben, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 31109 ##49201174
- Sähköposti: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45136
- Rekrytointi
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
Ottaa yhteyttä:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 31109 ##49201174
- Sähköposti: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
-
Päätutkija:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 potilasta on suunniteltu "roboottiseen" eturauhasen poistoon 20 potilaalle, jolle on suunniteltu avoin eturauhasen poisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joiden keuhkojen toiminta on normaali iän, sukupuolen ja painon suhteen. - Potilaat, joille on määrä tehdä eturauhasen poisto, robottiprostatektomia ja avoin hemikolektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on patologinen keuhkojen toiminta.
- Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
pää alaspäin, laparoskooppinen
20 potilasta, joilla on laparoskooppinen leikkaus (radikaali robotti prostatektomia) pää alaspäin
|
pää alas, auki
20 potilasta, joille tehdään "avoin" leikkaus (avoin radikaali prostatektomia) pää alaspäin.
|
vaakasuora, avoin
20 potilasta, joille tehdään "avoin" leikkaus vaaka-asennossa (avoin hemikolektomia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
FEV1:n (pakotettu uloshengityksen tilavuus sekunnissa) ja MEF50/MIF50-suhteen mittaus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset nenän hengitysteiden resistanssissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-3085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pneumoperitoneum
-
Hospital Universitario La FeInstituto de Investigacion Sanitaria La FeValmisYksilöllinen Pneumoperitoneum-paine
-
Balázs SütőAktiivinen, ei rekrytointiPneumoperitoneum lisää uloshengityksen keskimääräistä virtausnopeuttaUnkari
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenValmisAnuria | Stressin fysiologia | Henkilökunnan työmäärä | Keinotekoinen PneumoperitoneumSaksa
-
Karadeniz Technical UniversityTuntematon
-
Assiut UniversityValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Eva IntagliataValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmis
-
Western Galilee Hospital-NahariyaValmisPneumoperitoneum
-
University of LuebeckTuntematon