- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00948571
Влияние позы и инсуффляции газа на периоперационную функцию легких
27 июня 2011 г. обновлено: Kliniken Essen-Mitte
Влияние позы, анестезии и хирургической техники на сопротивление верхних и нижних дыхательных путей и функцию легких.
Периоперационное сопротивление дыхательных путей и функцию легких оценивают периоперационно у пациентов, которым проводят хирургические вмешательства в различных позах и с инсуффляцией газа в брюшную полость или без нее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Измерения функции легких, сопротивления верхних и нижних дыхательных путей проводят у пациентов в горизонтальном положении лежа на животе или с наклоном головы вниз (40°).
Половина пациентов с опущенной головой будет оперирована лапароскопическим методом (включая инсуффляцию газа для создания пневмоперитонеума).
Измерения проводят за день до операции, утром в день операции, через 30-45 минут, через 2 часа и через 24 часа после экстубации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45136
- Рекрутинг
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
Контакт:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
- Номер телефона: 31109 ##49201174
- Электронная почта: h.groeben@kliniken-essen-mitte.de
-
Главный следователь:
- Harald Groeben, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
20 пациентов, которым назначена «роботизированная» простатэктомия 20 пациентам, которым назначена открытая простатэктомия, 20 пациентам, которым назначена открытая гемиколэктомия
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты с нормальной функцией легких по возрасту, полу и массе тела. -Пациенты, которым назначена простатэктомия, роботизированная простатэктомия и открытая гемиколэктомия.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Больные с патологической функцией легких.
- Пациенты с серьезными сердечными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
головой вниз, лапароскопический
20 пациентов с лапароскопической операцией (радикальная роботизированная простатэктомия) в положении головой вниз
|
|
голову вниз, открыть
20 больных, перенесших «открытую» операцию (открытую радикальную простатэктомию) в положении головой вниз.
|
|
горизонтальный, открытый
20 пациентов, перенесших «открытую» операцию в горизонтальном положении (открытая гемиколэктомия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) и соотношения MEF50/MIF50
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения сопротивления носовых дыхательных путей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harald Groeben, Prof. Dr., Klniken Essen-Mitte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Craig DB. Postoperative recovery of pulmonary function. Anesth Analg. 1981 Jan;60(1):46-52. No abstract available.
- Herbstreit F, Peters J, Eikermann M. Impaired upper airway integrity by residual neuromuscular blockade: increased airway collapsibility and blunted genioglossus muscle activity in response to negative pharyngeal pressure. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1253-60. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819faa71.
- Chiu KL, Ryan CM, Shiota S, Ruttanaumpawan P, Arzt M, Haight JS, Chan CT, Floras JS, Bradley TD. Fluid shift by lower body positive pressure increases pharyngeal resistance in healthy subjects. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Dec 15;174(12):1378-83. doi: 10.1164/rccm.200607-927OC. Epub 2006 Sep 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-3085
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .