幹細胞関連ドナーの安全性研究 (RDSafe)
造血幹細胞ドナーの安全性と生活の質に関する多施設共同研究
この研究は、血縁関係のある造血幹細胞ドナーは、血縁関係のない成人の造血幹細胞ドナーと比較して、提供プロセスに関連する急性医学的および心理的毒性のリスクが高いという仮説を検証しています。
この研究ではまた、若年者（18歳未満）および高齢者（60歳以上）の血縁ドナーは、若年成人ドナーと比較して、ドナーに関連する毒性のリスクが高いという仮説を、これらの集団で報告された有害事象を説明することによって評価する予定である。
健康関連の生活の質（HRQoL）に対する寄付の心理的影響に関する補助研究では、関連する寄付者を登録し、年齢が一致した規範的コホートと比較する予定です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1812
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Florida Center for Cellular Therapy
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- All Children's Hospital
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60014
- Children's Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
- Indiana Blood and Marrow Transplantation, LLC
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Kansas
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- University Of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Center
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Helen DeVos Children's Hospital - Spectrum Health
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic, Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39095
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- John Theurer Cancer Center - Hackensack University Medcial Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Cohen Children's Medical Center of NY
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- Jewish Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals of Cleveland/Case Western
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Texas Institute of Medicine and Surgery
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- University of Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- University of Utah, Primary Children's Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加施設（移植センター）
説明
包含基準:
- 1 回目または 2 回目の BM または PBSC 寄付を提供するあらゆる年齢の寄付者
- 教育機関のポリシーと手順ごとの寄付基準を満たす
- 1、6、12 か月後に電話によるフォローアップを希望する
- 研究参加のためのインフォームドコンセントへの署名
HRQoL 補助研究の対象基準:
- 関連ドナーの年齢が5歳以上で、上記の対象基準に従って一次試験に参加する資格があり、同意している人
- 心理的評価の質問に自分で答えることができるドナー、または子供の場合は、心理的評価の質問に回答でき、HRQoL代理面接も完了できる適切な代理人が必要です
- 英語を話す
- 電話へのアクセス
- 寄付前、1か月後、1年後のフォローアップ面接に参加する意欲がある
- 補助研究への研究参加についてのインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 施設のガイドラインに従って
- 未刺激の末梢血幹細胞またはリンパ球を提供するドナー
HRQoL 補助研究の除外基準:
- 4歳以下のお子様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
関連する寄付者
関連する造血幹細胞ドナー
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael A Pulsipher, M.D.、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月13日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 06-DON
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。