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줄기세포 관련 기증자 안전성 연구 (RDSafe)

2017년 6월 13일 업데이트: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

조혈모세포 기증자의 안전성과 삶의 질에 관한 다기관 연구

이 연구는 관련 조혈모세포 기증자가 관련이 없는 성인 조혈모세포 기증자와 비교하여 기증 과정과 관련된 급성 의학적 및 심리적 독성 위험이 더 높다는 가설을 테스트합니다.

이 연구는 또한 젊은(<18세) 및 노인(>60세) 관련 기증자가 젊은 성인 기증자에 비해 기증과 관련된 독성 위험이 높다는 가설을 평가할 예정입니다.

건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 기부의 심리적 영향에 대한 보조 연구는 관련 기부자를 등록하고 이들을 연령에 맞는 표준 코호트와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

관련 조혈모세포 기증자

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1812

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
- California
  - San Diego, California, 미국, 92093
    - University of California, San Diego
  - San Francisco, California, 미국, 94143
    - University of California, San Francisco
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20010
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Orlando, Florida, 미국, 32804
    - Florida Center for Cellular Therapy
  - Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Winship Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago
  - Chicago, Illinois, 미국, 60014
    - Children's Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
    - Indiana Blood and Marrow Transplantation, LLC
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa Hospitals
- Kansas
  - Westwood, Kansas, 미국, 66205
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - Kosair Children's Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - UMass Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - University of Michigan Medical Center
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Center
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital - Spectrum Health
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - University of Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic, Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39095
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Washington University
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - John Theurer Cancer Center - Hackensack University Medcial Center
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Lake Success, New York, 미국, 11042
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11040
    - Cohen Children's Medical Center of NY
  - New York, New York, 미국, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mt. Sinai Medical Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, 미국, 27705
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
    - Jewish Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals of Cleveland/Case Western
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - The Children's Hospital of Philadelphia
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
    - Avera Cancer Institute
- Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Texas Institute of Medicine and Surgery
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
    - University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
    - University of Utah, Primary Children's Medical Center
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - University of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여기관(이식센터)

설명

포함 기준:

첫 번째 또는 두 번째 BM 또는 PBSC 기부를 제공하는 모든 연령의 기증자
기관 정책 및 절차에 따른 기부 기준 충족
1, 6, 12개월에 전화 후속 조치를 받을 의향이 있음
연구 참여에 대한 사전 동의서 서명

HRQoL 보조 연구의 경우 포함 기준:

나이가 5세 이상이고 위에 나열된 포함 기준에 따라 1차 시험에 자격이 있고 동의한 관련 기증자
심리 평가 질문에 스스로 대답할 수 있는 기증자 또는 아동의 경우 심리 평가 질문에 응답할 수 있어야 하며 HRQoL 대리 인터뷰를 완료할 수 있는 적절한 대리인도 있어야 합니다.
영어로 말하기
전화 이용
기부 전, 1개월 및 1년 후 후속 인터뷰에 참여할 의향이 있음
보조 연구에 대한 연구 참여에 대한 사전 동의서 서명

제외 기준:

기관 지침에 따라
비자극 말초 혈액 줄기 세포 또는 림프구를 제공하는 기증자

HRQoL 보조 연구의 경우 제외 기준:

4세 이하의 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
관련 기부자 관련 조혈모세포 기증자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

협력자

University of Pittsburgh

National Institutes of Health (NIH)

University of Utah

수사관

수석 연구원: Michael A Pulsipher, M.D., Children's Hospital Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

06-DON

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