Studio sulla sicurezza dei donatori correlati alle cellule staminali (RDSafe)
13 giugno 2017 aggiornato da: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Uno studio multicentrico sulla sicurezza e la qualità della vita dei donatori di cellule staminali emopoietiche
Lo studio verifica l'ipotesi che i donatori di cellule staminali ematopoietiche imparentati siano a più alto rischio di tossicità medica e psicologica acuta associata al processo di donazione rispetto ai donatori di cellule staminali ematopoietiche adulti non imparentati.
Lo studio valuterà anche l'ipotesi che i donatori giovani (<18 anni) e più anziani (>60 anni) siano a maggior rischio di tossicità associata alla donazione rispetto ai donatori adulti più giovani descrivendo gli eventi avversi riportati in queste popolazioni.
Uno studio accessorio sull'impatto psicologico della donazione sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) registrerà donatori correlati e li confronterà con una coorte normativa di pari età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1812
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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-
District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Florida Center for Cellular Therapy
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Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- All Children's Hospital
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60014
- Children's Memorial Medical Center
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Indiana
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Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
- Indiana Blood and Marrow Transplantation, LLC
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Riley Hospital for Children
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals
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Kansas
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Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Kosair Children's Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Memorial Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Center
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital - Spectrum Health
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic, Rochester
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39095
- University of Mississippi Medical Center
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- John Theurer Cancer Center - Hackensack University Medcial Center
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- North Shore University Hospital
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New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Cohen Children's Medical Center of NY
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
- Jewish Hospital
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals of Cleveland/Case Western
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
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-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera Cancer Institute
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Texas Institute of Medicine and Surgery
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
- University of Utah, Primary Children's Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
istituzioni partecipanti (centri trapianti)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatori di qualsiasi età che forniscono una prima o una seconda donazione BM o PBSC
- Soddisfare i criteri di donazione per le politiche e le procedure dell'istituto
- Disposto a ricevere un follow-up telefonico a 1, 6 e 12 mesi
- Consenso informato firmato per la partecipazione allo studio
Per lo studio accessorio HRQoL, criteri di inclusione:
- Donatori correlati di età superiore o uguale a 5 anni, idonei e acconsentiti alla sperimentazione primaria in base ai criteri di inclusione sopra elencati
- I donatori competenti a rispondere da soli alle domande di valutazione psicologica o, se minorenni, dovrebbero essere in grado di rispondere alle domande di valutazione psicologica e disporre di un delegato appropriato in grado anche di completare il colloquio per delega HRQoL
- parlando inglese
- Accesso a un telefono
- Disponibilità a partecipare a interviste di follow-up pre-donazione, 1 mese e 1 anno
- Consenso informato firmato per la partecipazione allo studio in studi accessori
Criteri di esclusione:
- Secondo le linee guida istituzionali
- Donatori che forniscono cellule staminali o linfociti del sangue periferico non stimolati
Per lo studio accessorio HRQoL, criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore o uguale a 4 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donatori correlati
Donatori correlati di cellule staminali emopoietiche
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael A Pulsipher, M.D., Children's Hospital Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-DON
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