Kantasoluihin liittyvä luovuttajien turvallisuustutkimus (RDSafe)
tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Monikeskustutkimus hematopoieettisten kantasolujen luovuttajien turvallisuudesta ja elämänlaadusta
Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan sukulaisilla hematopoieettisten kantasolujen luovuttajilla on suurempi riski saada luovutukseen liittyvää akuuttia lääketieteellistä ja psykologista toksisuutta verrattuna aikuisiin hematopoieettisten kantasolujen luovuttajiin.
Tutkimuksessa arvioidaan myös hypoteesia, jonka mukaan nuorilla (<18-vuotiaat) ja vanhemmilla (>60-vuotiailla) sukulaisluovuttajilla on suurempi riski luovuttamiseen liittyvästä toksisuudesta kuin nuoremmilla aikuisilla luovuttajilla, kuvaamalla näissä populaatioissa raportoituja haittavaikutuksia.
Täydentävässä tutkimuksessa luovutuksen psykologisesta vaikutuksesta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) otetaan mukaan läheisiä luovuttajia ja verrataan heitä iän mukaiseen normatiiviseen kohorttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1812
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Center for Cellular Therapy
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60014
- Children's Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
- Indiana Blood and Marrow Transplantation, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University Of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital - Spectrum Health
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic, Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39095
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center - Hackensack University Medcial Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Cohen Children's Medical Center of NY
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Jewish Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland/Case Western
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Texas Institute of Medicine and Surgery
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- University of Utah, Primary Children's Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
osallistuvat laitokset (elinsiirtokeskukset)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa ikäiset luovuttajat, jotka tarjoavat joko ensimmäisen tai toisen BM- tai PBSC-lahjoituksen
- Täytä lahjoituskriteerit laitoksen käytäntöjen ja menettelyjen mukaisesti
- Haluan vastaanottaa puhelinseurantaa 1, 6 ja 12 kuukauden iässä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
HRQoL-apututkimuksen mukaanottokriteerit:
- Läheiset luovuttajat ovat vähintään 5-vuotiaita, kelvollisia ja suostuneet ensisijaiseen kokeeseen yllä lueteltujen osallistumiskriteerien mukaisesti
- Luovuttajien, jotka ovat päteviä vastaamaan psykologisen arvioinnin kysymyksiin itse tai jos lapsi, tulee kyetä vastaamaan psykologiseen arviointiin liittyviin kysymyksiin ja heillä on oltava asianmukainen valtakirja, joka pystyy myös suorittamaan HRQoL-valtuutetun haastattelun.
- englantia puhuva
- Pääsy puhelimeen
- Halukas osallistumaan luovutusta edeltäviin, 1 kuukauden ja 1 vuoden seurantahaastatteluihin
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle oheistutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Instituution ohjeiden mukaan
- Luovuttajat, jotka tarjoavat stimuloimattomia perifeerisen veren kantasoluja tai lymfosyyttejä
HRQoL-apututkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Alle 4-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aiheeseen liittyvät lahjoittajat
Aiheeseen liittyvät hematopoieettisten kantasolujen luovuttajat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Pulsipher, M.D., Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-DON
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .