AnalyST トレッドミル研究
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
SJM AnalyST および Analyst Accel 埋め込み型心臓除細動器による ST セグメント逸脱検出の臨床評価
この研究の目的は、AnalyST および AnalyST Accel 埋め込み型除細動器 (ICD) によって検出された、さまざまな心拍数での ST 偏差の自然発生的な変動に関する情報を収集することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Coburg、Bavaria、ドイツ、96450
- Klinikum Coburg
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Hesse
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Bad Nauheim、Hesse、ドイツ、61321
- Kerckhoff-Klinik
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N. Rhin
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Aachen、N. Rhin、ドイツ、52074
- Medizinische Einrichtungen der RWTH Aachen
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Ludwigshafen、N. Rhin、ドイツ、67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
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Luedenscheid、N. Rhin、ドイツ、58515
- Klinikum Luedenscheid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は St Jude Medical AnalyST または AnalyST Accel ICD を受信したか、または受信する予定です。
- -患者は虚血性心疾患を記録しています。
除外基準:
- 患者に心室ペーシングの適応がある。
- 患者は変時性無能または機能不全を持っています;
- 患者はストレステストに禁忌があります。
- 患者はストレステストプロトコルを物理的に完了することができません;
- 患者に持続性または永続的な心房細動 (AF) があります。
- 患者は、地理的な場所に基づいて、または何らかの理由で、プロトコルおよびフォローアップスケジュールを遵守できません。
- 患者は妊娠しています。
- 患者は未成年です（18歳未満）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ICD インプラント
市販の AnalyST または AnalyST Accel ICD の埋め込み
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市販の AnalyST または AnalyST Accel ICD の埋め込み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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等電PR間隔の開始と持続時間の評価
時間枠：4週間
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4週間
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ST間隔の開始と持続時間の評価
時間枠：4週間
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4週間
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デバイスによって定義された 4 つの心拍ゾーンにわたるストレス テスト中の ST セグメント偏差の評価
時間枠：4週間
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4週間
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外部心電図に基づいて検出された虚血性イベントの発生率
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christian Hamm, Prof. Dr.、Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。