Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AnalyST futópad tanulmány

2019. február 1. frissítette: Abbott Medical Devices

Az ST szegmens eltérésének klinikai értékelése az SJM AnalyST és az Analyst Accel beültethető szívdefibrillátorok által

A vizsgálat célja, hogy információkat gyűjtsön a különböző pulzusszámok mellett az ST-eltérések természetesen előforduló változásairól, amelyeket az AnalyST és az AnalyST Accel beültethető kardioverter defibrillátor (ICD) észlel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Coburg, Bavaria, Németország, 96450
        • Klinikum Coburg
    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Németország, 61321
        • Kerckhoff-Klinik
    • N. Rhin
      • Aachen, N. Rhin, Németország, 52074
        • Medizinische Einrichtungen der RWTH Aachen
      • Ludwigshafen, N. Rhin, Németország, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luedenscheid, N. Rhin, Németország, 58515
        • Klinikum Luedenscheid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens St Jude Medical AnalyST vagy AnalyST Accel ICD-t kapott vagy a tervek szerint megkapja;
  • A beteg dokumentált ischaemiás szívbetegségben szenved.

Kizárási kritériumok:

  • a betegnek javallata van kamrai ingerlésre;
  • a beteg kronotrop inkompetenciában vagy elégtelenségben szenved;
  • A páciensnek ellenjavallata van a stressztesztre;
  • A páciens fizikailag nem tudja teljesíteni a stresszteszt protokollt;
  • A betegnek tartós vagy állandó pitvarfibrillációja (AF) van;
  • A beteg földrajzi elhelyezkedése vagy bármilyen okból nem tudja betartani a protokollt és a nyomon követési ütemtervet;
  • a beteg terhes;
  • A beteg kiskorú (<18 éves).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ICD implantátum
Kereskedelmi forgalomban kapható AnalyST vagy AnalyST Accel ICD beültetése
Eszköz: ICD beültetés
Kereskedelmi forgalomban kapható AnalyST vagy AnalyST Accel ICD beültetése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Izoelektromos PR intervallumok indulásának és időtartamának értékelése
Időkeret: 4 hét
4 hét
Az ST intervallumok kezdetének és időtartamának értékelése
Időkeret: 4 hét
4 hét
Az ST szegmens eltéréseinek értékelése a stresszteszt során a készülék által meghatározott 4 pulzuszónában
Időkeret: 4 hét
4 hét
A külső EKG alapján észlelt ischaemiás események előfordulása
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott Medical Devices

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Hamm, Prof. Dr., Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR08018HV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICD beültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel