Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование беговой дорожки AnalyST

1 февраля 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices

Клиническая оценка обнаружения отклонения сегмента ST с помощью имплантируемых кардиодефибрилляторов SJM AnalyST и Analyst Accel

Целью исследования является сбор информации о естественных вариациях отклонений сегмента ST при различной частоте сердечных сокращений, обнаруженных с помощью имплантируемых кардиовертер-дефибрилляторов (ICD) AnalyST и AnalyST Accel.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Coburg, Bavaria, Германия, 96450
        • Klinikum Coburg
    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Германия, 61321
        • Kerckhoff-Klinik
    • N. Rhin
      • Aachen, N. Rhin, Германия, 52074
        • Medizinische Einrichtungen der RWTH Aachen
      • Ludwigshafen, N. Rhin, Германия, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luedenscheid, N. Rhin, Германия, 58515
        • Klinikum Luedenscheid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент получил или должен получить ИКД St Jude Medical AnalyST или AnalyST Accel;
  • У пациента подтверждена ишемическая болезнь сердца.

Критерий исключения:

  • У пациента есть показания к желудочковой стимуляции;
  • У пациента хронотропная недостаточность или недостаточность;
  • наличие у пациента противопоказаний к нагрузочному тестированию;
  • Пациент физически не может выполнить протокол стресс-теста;
  • У пациента персистирующая или постоянная фибрилляция предсердий (ФП);
  • Пациент не может соблюдать протокол и график последующего наблюдения из-за географического положения или по какой-либо причине;
  • пациентка беременна;
  • Пациент несовершеннолетний (< 18 лет).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Имплантат ИКД
Имплантация имеющегося в продаже ИКД AnalyST или AnalyST Accel
Устройство: Имплантация ИКД
Имплантация имеющегося в продаже ИКД AnalyST или AnalyST Accel

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка начала и продолжительности изоэлектрических интервалов PR
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Оценка начала и продолжительности интервалов ST
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Оценка отклонений сегмента ST при нагрузочном тестировании по 4 зонам сердечного ритма, определенным прибором
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Частота ишемических событий, выявленных по данным наружной ЭКГ
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Devices

Следователи

  • Главный следователь: Christian Hamm, Prof. Dr., Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR08018HV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться