AnalyST 跑步机研究
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
SJM AnalyST 和 Analyst Accel 植入式心脏除颤器对 ST 段偏差检测的临床评估
该研究的目的是收集有关不同心率下 ST 偏差自然发生变化的信息，这些变化由 AnalyST 和 AnalyST Accel 植入式心脏复律除颤器 (ICD) 检测到。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Coburg、Bavaria、德国、96450
- Klinikum Coburg
-
-
Hesse
-
Bad Nauheim、Hesse、德国、61321
- Kerckhoff-Klinik
-
-
N. Rhin
-
Aachen、N. Rhin、德国、52074
- Medizinische Einrichtungen der RWTH Aachen
-
Ludwigshafen、N. Rhin、德国、67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
-
Luedenscheid、N. Rhin、德国、58515
- Klinikum Luedenscheid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者已接受或计划接受 St Jude Medical AnalyST 或 AnalyST Accel ICD；
- 患者有记录的缺血性心脏病。
排除标准：
- 患者有心室起搏指征；
- 患者有变时功能不全或功能不全；
- 患者有压力测试的禁忌症；
- 患者身体无法完成压力测试协议；
- 患者患有持续性或永久性心房颤动 (AF)；
- 患者无法遵守基于地理位置或任何原因的协议和后续计划；
- 患者怀孕；
- 患者未成年（< 18 岁）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：ICD植入
植入市售的 AnalyST 或 AnalyST Accel ICD
|
植入市售的 AnalyST 或 AnalyST Accel ICD
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
等电位 PR 间期的开始和持续时间的评估
大体时间：4周
|
4周
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|
评估 ST 间隔的开始和持续时间
大体时间：4周
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4周
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在设备定义的 4 个心率区进行压力测试期间评估 ST 段偏差
大体时间：4周
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4周
|
|
基于外部心电图检测到的缺血事件的发生率
大体时间：4周
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4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Hamm, Prof. Dr.、Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月29日
首次发布 (估计)
2009年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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