AnalyST 트레드밀 연구
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
SJM AnalyST 및 Analyst Accel 이식형 심장 제세동기에 의한 ST 세그먼트 편차 감지의 임상 평가
이 연구의 목적은 AnalyST 및 AnalyST Accel 이식형 제세동기(ICD)에 의해 감지된 바와 같이 서로 다른 심박수에서 자연적으로 발생하는 ST 편차의 변화에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Coburg, Bavaria, 독일, 96450
- Klinikum Coburg
-
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Hesse
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Bad Nauheim, Hesse, 독일, 61321
- Kerckhoff-Klinik
-
-
N. Rhin
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Aachen, N. Rhin, 독일, 52074
- Medizinische Einrichtungen der RWTH Aachen
-
Ludwigshafen, N. Rhin, 독일, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
-
Luedenscheid, N. Rhin, 독일, 58515
- Klinikum Luedenscheid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 St Jude Medical AnalyST 또는 AnalyST Accel ICD를 받았거나 받을 예정입니다.
- 환자는 허혈성 심장 질환을 기록했습니다.
제외 기준:
- 환자는 심실 조율에 대한 적응증이 있습니다.
- 환자는 크로노트로픽 무능력 또는 불충분함을 가지고 있습니다.
- 환자는 스트레스 테스트에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 환자가 물리적으로 스트레스 테스트 프로토콜을 완료할 수 없습니다.
- 환자는 지속성 또는 영구적인 심방 세동(AF)이 있습니다.
- 환자가 지리적 위치 또는 어떤 이유로든 프로토콜 및 후속 일정을 준수할 수 없습니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 미성년자(< 18세)입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: ICD 임플란트
시판되는 AnalyST 또는 AnalyST Accel ICD 이식
|
시판되는 AnalyST 또는 AnalyST Accel ICD 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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등전 PR 간격의 시작 및 지속 시간 평가
기간: 4 주
|
4 주
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ST 간격의 시작 및 기간 평가
기간: 4 주
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4 주
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장치에 의해 정의된 4개의 심박수 영역에서 스트레스 테스트 중 ST 세그먼트 편차 평가
기간: 4 주
|
4 주
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외부 ECG를 기반으로 감지된 허혈 사건의 발생률
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Hamm, Prof. Dr., Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈성 심장 질환에 대한 임상 시험
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Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
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Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
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University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
ICD 이식에 대한 임상 시험
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Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum Aschaffenburg-Alzenau 그리고 다른 협력자들완전한
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Boston Scientific Corporation완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한
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Medtronic Bakken Research CenterMedtronic완전한
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Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada Inc모집하지 않고 적극적으로