Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie běžícího pásu AnalyST

1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Klinické hodnocení detekce odchylky segmentu ST pomocí implantabilních srdečních defibrilátorů SJM AnalyST a Analyst Accel

Cílem studie je shromáždit informace o přirozeně se vyskytujících variacích odchylek ST při různých srdečních frekvencích, jak je detekují implantabilní kardioverterové defibrilátory AnalyST a AnalyST Accel (ICD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Coburg, Bavaria, Německo, 96450
        • Klinikum Coburg
    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Německo, 61321
        • Kerckhoff-Klinik
    • N. Rhin
      • Aachen, N. Rhin, Německo, 52074
        • Medizinische Einrichtungen der RWTH Aachen
      • Ludwigshafen, N. Rhin, Německo, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luedenscheid, N. Rhin, Německo, 58515
        • Klinikum Luedenscheid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient obdržel nebo je naplánován příjem St Jude Medical AnalyST nebo AnalyST Accel ICD;
  • Pacient má prokázanou ischemickou chorobu srdeční.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má indikaci pro komorovou stimulaci;
  • Pacient má chronotropní inkompetenci nebo insuficienci;
  • Pacient má kontraindikaci zátěžového testování;
  • Pacient není fyzicky schopen dokončit protokol zátěžového testu;
  • Pacient má přetrvávající nebo trvalou fibrilaci síní (AF);
  • Pacient není schopen dodržovat protokol a plán sledování na základě geografické polohy nebo z jakéhokoli důvodu;
  • pacientka je těhotná;
  • Pacient je nezletilý (< 18 let).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ICD implantát
Implantace komerčně dostupného AnalyST nebo AnalyST Accel ICD
Přístroj: Implantace ICD
Implantace komerčně dostupného AnalyST nebo AnalyST Accel ICD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení začátku a trvání izoelektrických PR intervalů
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Vyhodnocení začátku a trvání ST intervalů
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Vyhodnocení odchylek segmentu ST během zátěžového testování ve 4 zónách tepové frekvence definovaných zařízením
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Incidence ischemických příhod zjištěná na základě zevního EKG
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Hamm, Prof. Dr., Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR08018HV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Implantace ICD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit