Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AnalyST Løbebånd Undersøgelse

1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Klinisk evaluering af ST-segmentafvigelsesdetektion af SJM AnalyST og analytiker Accel implanterbare hjertedefibrillatorer

Formålet med undersøgelsen er at indsamle information om de naturligt forekommende variationer i ST-afvigelser ved forskellige hjertefrekvenser, som detekteret af AnalyST og AnalyST Accel Implantable Cardioverter Defibrillatorer (ICD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Coburg, Bavaria, Tyskland, 96450
        • Klinikum Coburg
    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Tyskland, 61321
        • Kerckhoff-Klinik
    • N. Rhin
      • Aachen, N. Rhin, Tyskland, 52074
        • Medizinische Einrichtungen der RWTH Aachen
      • Ludwigshafen, N. Rhin, Tyskland, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Luedenscheid, N. Rhin, Tyskland, 58515
        • Klinikum Luedenscheid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har modtaget eller er planlagt til at modtage en St Jude Medical AnalyST eller AnalyST Accel ICD;
  • Patienten har dokumenteret iskæmisk hjertesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en indikation for ventrikulær pacing;
  • Patienten har kronotropisk inkompetence eller insufficiens;
  • Patienten har en kontraindikation til stresstest;
  • Patienten er fysisk ude af stand til at gennemføre stresstestprotokollen;
  • Patienten har vedvarende eller permanent atrieflimren (AF);
  • Patienten er ude af stand til at overholde protokollen og opfølgningsplanen baseret på geografisk placering eller af en eller anden grund;
  • Patienten er gravid;
  • Patienten er mindreårig (< 18 år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ICD implantat
Implantation af en kommercielt tilgængelig AnalyST eller AnalyST Accel ICD
Implantation af en kommercielt tilgængelig AnalyST eller AnalyST Accel ICD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af start og varighed af isoelektriske PR-intervaller
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Evaluering af start og varighed af ST-intervaller
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Evaluering af ST-segmentafvigelser under stresstest på tværs af de 4 pulszoner defineret af enheden
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Forekomst af iskæmiske hændelser påvist baseret på det eksterne EKG
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Hamm, Prof. Dr., Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med ICD-implantation

3
Abonner