腫瘍内微小透析による脳腫瘍への全身投与されたTorisel送達の評価

包含基準:

1. 患者は18歳以上でなければなりません。
2. 患者は組織学的にテント上グレードIIIまたはIVの星状細胞腫（未分化星状細胞腫、未分化乏突起神経膠腫、多形神経膠芽腫）であることが確認されている必要があり、腫瘍進行の確認、または放射線療法±化学療法後の治療誘発効果と腫瘍進行の区別のために定位生検が必要である。 放射線療法±化学療法後に進行した低悪性度神経膠腫の既往歴があり、高悪性度神経膠腫の存在を確認するために定位生検が必要であり、これは生検時に行われる患者が適格である。
3. 患者はカルノフスキーパフォーマンスステータスが 50% 以上でなければなりません (つまり、患者は時折他人の助けを借りて自分自身のケアができなければなりません)。
4. 患者は以前に放射線治療を受けている必要があります。
5. 患者は腫瘍の次の治療法としてテムシロリムスの候補者であり、治療医師は、この研究に必要な 1 回分の投与を受けた後もテムシロリムス化学療法を継続する計画を立てていなければなりません。
6. 患者は以前の治療の毒性から回復していなければなりません。 最後の放射線療法コースの完了から少なくとも 3 か月の間隔が経過していなければなりませんが、ニトロソウレアを含まない化学療法レジメンの完了から少なくとも 3 週間、およびニトロソウレアを含まない化学療法レジメンの完了から少なくとも 6 週間が経過していなければなりません。ニトロソウレアを含む化学療法レジメン。
7. 患者は適切な骨髄機能（好中球の絶対数が 1500 細胞/mm3 を超え、血小板数が 100,000 細胞/mm3 を超えると定義）、総ビリルビンが 2.0 mg/dl 未満、SGOT が正常の上限の 4 倍未満の肝機能を有している必要があります。および血清クレアチニン ≤ 2 mg/dl、クレアチニン クリアランス (24 時間収集) > 50 cc/min の適切な腎機能。 (必要な検査はカテーテル留置後 7 日以内でなければなりません)
8. 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
9. 妊娠またはパートナーを妊娠させる可能性のある患者は、受胎を回避するために許容される避妊方法に従うことに同意する必要があります。 妊娠の可能性のある女性は妊娠検査薬が陰性でなければなりません。 テムシロリムスの抗増殖活性は、発育中の胎児や授乳中の乳児に有害である可能性があります。
10. 患者はテムシロリムスまたはラパマイシンに対してアレルギーがあってはなりません。

除外基準:

1. 重篤な感染症または医学的疾患を併発しており、このプロトコールで概説されている化学療法を合理的な安全性で受けることが患者の能力を危うくしている患者。
2. 妊娠中または授乳中の患者。
3. MRI または CT で測定可能な造影残存病変の証拠がない患者は対象外です。
4. 化学療法剤または治験薬を同時に投与されている患者。