Оценка системно вводимой доставки торизела к опухолям головного мозга с помощью внутриопухолевого микродиализа

Критерии включения:

1. Возраст пациентов должен быть не менее 18 лет.
2. Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную супратенториальную астроцитому III или IV степени (анапластическая астроцитома, анапластическая олигодендроглиома, мультиформная глиобластома), и им требуется стереотаксическая биопсия для подтверждения прогрессирования опухоли или дифференциации прогрессирования опухоли от эффектов, вызванных лечением после лучевой терапии ± химиотерапии. Пациенты с предыдущей глиомой низкой степени злокачественности, которые прогрессировали после лучевой терапии ± химиотерапии и нуждаются в стереотаксической биопсии для подтверждения наличия глиомы высокой степени злокачественности, и это выполняется во время биопсии, имеют право на участие.
3. Пациенты должны иметь рабочий статус Карновского ≥ 50% (т. е. пациент должен быть в состоянии позаботиться о себе с периодической помощью других).
4. Пациенты должны пройти предыдущую лучевую терапию.
5. Пациент является кандидатом на темсиролимус в качестве следующей терапии опухоли, и лечащий врач и пациент должны планировать продолжение химиотерапии темсиролимусом после получения одной дозы, необходимой для данного исследования.
6. Пациенты должны оправиться от токсичности предшествующей терапии. Интервал не менее 3 месяцев должен пройти после завершения последнего курса лучевой терапии, при этом должно пройти не менее 3 недель после завершения схемы химиотерапии, не содержащей нитромочевины, и не менее шести недель после завершения химиотерапии. схему химиотерапии, содержащую нитромочевину.
7. У пациентов должна быть адекватная функция костного мозга (определяемая как абсолютное количество нейтрофилов> 1500 клеток/мм3 и количество тромбоцитов> 100 000 клеток/мм3), функция печени с общим билирубином <2,0 мг/дл и SGOT <4 раз выше верхней границы нормы, и адекватная функция почек с уровнем креатинина в сыворотке ≤ 2 мг/дл, клиренсом креатинина (24-часовой сбор) >50 см3/мин. (Необходимые лабораторные исследования должны быть проведены в течение -7 дней после установки катетера)
8. Пациенты должны иметь возможность дать письменное информированное согласие.
9. Пациенты с потенциалом беременности или оплодотворения своего партнера должны согласиться следовать приемлемым методам контроля над рождаемостью, чтобы избежать зачатия. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность. Антипролиферативное действие темсиролимуса может нанести вред развивающемуся плоду или грудному ребенку.
10. У пациентов не должно быть аллергии на темсиролимус или рапамицин.

Критерий исключения:

1. Пациенты с серьезной сопутствующей инфекцией или соматическим заболеванием, которые могут поставить под угрозу способность пациента получать химиотерапию, указанную в этом протоколе, с разумной безопасностью.
2. Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
3. Пациенты без МРТ или КТ признаков измеримой остаточной болезни с усилением контраста не подходят.
4. Пациенты, получающие одновременно химиотерапевтические или исследуемые препараты.