Hodnocení systémově podávané dodávky Toriselu do mozkových nádorů intratumorální mikrodialýzou

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí být starší 18 let.
2. Pacienti musí mít histologicky potvrzený supratentoriální astrocytom III nebo IV stupně (anaplastický astrocytom, anaplastický oligodendrogliom, multiformní glioblastom) a vyžadují stereotaktickou biopsii pro potvrzení progrese tumoru nebo odlišení progrese tumoru od účinků vyvolaných léčbou po radioterapii ± chemoterapii. Vhodné jsou pacienti s předchozím gliomem nízkého stupně, kteří progredovali po radioterapii ± chemoterapii a kteří potřebují stereotaktickou biopsii k potvrzení přítomnosti gliomu vysokého stupně, a to se provádí v době biopsie.
3. Pacienti musí mít výkonnostní stav podle Karnofského ≥ 50 % (tj. pacient musí být schopen se o sebe postarat s občasnou pomocí ostatních).
4. Pacienti museli mít předchozí radiační terapii.
5. Pacient je kandidátem na temsirolimus jako další léčbu svého nádoru a ošetřující lékař a pacient musí plánovat pokračování chemoterapie temsirolimem po podání jedné dávky požadované pro tuto studii.
6. Pacienti se musí zotavit z toxicity předchozí terapie. Od dokončení posledního cyklu radiační terapie musí uplynout interval alespoň 3 měsíců, zatímco od dokončení režimu chemoterapie bez obsahu nitrosomočoviny musí uplynout alespoň 3 týdny a od dokončení chemoterapie musí uplynout alespoň šest týdnů. chemoterapeutický režim obsahující nitrosomočovinu.
7. Pacienti musí mít adekvátní funkci kostní dřeně (definovanou jako absolutní počet neutrofilů >1500 buněk/mm3 a počet krevních destiček >100 000 buněk/mm3), jaterní funkce s celkovým bilirubinem <2,0 mg/dl a SGOT <4násobek horní hranice normálu, a adekvátní renální funkce se sérovým kreatininem ≤ 2 mg/dl, clearance kreatininu (24hodinový sběr) >50 cc/min. (Požadované laboratoře musí být do -7 dnů od umístění katétru)
8. Pacienti musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
9. Pacientky, které mohou otěhotnět nebo otěhotnět svého partnera, musí souhlasit s dodržováním přijatelných metod antikoncepce, aby se zabránilo početí. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test. Antiproliferativní aktivita temsirolimu může být škodlivá pro vyvíjející se plod nebo kojené dítě.
10. Pacienti nesmí být alergičtí na temsirolimus nebo rapamycin.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se závažnou souběžnou infekcí nebo zdravotním onemocněním, které by ohrozilo schopnost pacienta podstoupit chemoterapii uvedenou v tomto protokolu s přiměřenou bezpečností.
2. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
3. Pacienti bez MRI nebo CT průkazu měřitelného reziduálního onemocnění zvyšujícího kontrast nejsou vhodní.
4. Pacienti užívající souběžně chemoterapeutika nebo zkoumaná činidla.